和职业道德教育，坚决纠正药品、医疗器械生产经营活动中，违反商业道德和市场规则的错误观念和行为，使生产经营企业诚实守信，遵纪守法；找准监管工作中的薄弱环节 企业实施GMP、GSP认证后的督查，规范药品委托加工，完善相关政策法规。严格执行药品、医疗器械生产经营企业退出机制，对达不到GMP、GSP要求的一律 ...
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受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；(二)申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；(三)申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的， 的出厂检测项目，应当有主检人或者主检负责人、审核人签字。执行国家标准、行业标准的，生产企业应当补充自定的出厂检测项目；(七)医疗器械检测机构出具 ...
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，国务院各部委、各直属机构：现将《医疗事故处理办法》发给你们，请贯彻执行。正确处理医疗事故是保障病员和医务人员合法权益，维护医院工作秩序和社会治安 确定为医疗事故的，可根据事故等级、情节和病员的情况给予一次性经济补偿。补偿费标准，由省、自治区、直辖市人民政府规定。医疗事故补偿费，由医疗单位支付给病员或 ...
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》(式样见附件五)，并告知申请人向有关部门申请；(二)申报材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；(三)申报材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场 或其它部门委托。第三十五条 设区的市食品药品监督管理局要严格执行各项程序和标准，在申报材料受理和现场核查等工作中，不得随意增加条件，无明确 ...
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机构包括各类医院、妇幼保健院和规模较大的卫生院。规模较大的卫生院的具体标准由省卫生行政部门、省食品药品监督管理部门制定。 关联法规：国务院行政法规（ 医疗器械质量抽查检验结果。 质量抽查检验结果的异议、复验程序依照国家有关规定执行。 第四十条发生药品不良反应、医疗器械不良事件或者药品、医疗器械使用安全 ...
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机构、疾病预防控制机构、采供血机构等为责任报告单位，上述单位所有执行职务的医护人员、医学检验人员、疾病预防控制人员、社区卫生服务人员、乡村 以上人民政府卫生行政部门依据《中华人民共和国传染病防治法》的有关规定，给予行政处分或者行政处罚。（三）各级卫生监督机构在卫生行政部门的领导下，具体负责对艾滋病信息 ...
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的质量安全管理，确保医疗质量和医疗安全。坚决纠正忽视医疗质量和医疗安全的错误思想，有效解决核心制度落实不到位、诊疗行为不规范、护理人员配备不足、医院 ，切实加大对医疗卫生领域违法违纪行为的惩戒处罚力度。继续认真抓好医德考评制度的落实，进一步细化工作指标和考核标准，建立对医务人员有效的激励和约束机制。 ...
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生产企业质量信用分类管理办法（暂行）》。现将该办法印发给你们，请遵照执行。 二○○七年一月五日 安徽省医疗器械生产企业质量信用分类管理办法（暂行） 第一章 ）质量反馈信息是指食品药品监管部门对企业违法、违规等行为的相关信息。如行政处罚通知书、质量抽样记录、质量公告、企业整改报告等。第五条 市局、县局 ...
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行政部门是否按卫生部国家环境保护总局《关于印发〈医疗废物分类目录〉的通知》(卫医发(2003)287号)对医疗卫生机构执行分类收集情况进行监督检查，卫生行政部门是否按《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》督促医疗机构使用医疗废物专用包装物、容器和警示标识，使用的医疗废物专用包装物、容器和警示 ...
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医师应当注明理由。医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。第二十条医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具 应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。第 ...
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