口腔材料生物试验方法口腔粘膜刺激试验YY/T0279-1995医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175-1996医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T14233.2-934全身毒性试验医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验GB/T16886.11-1997慢性 ...
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成分含量、致突变试验、皮肤变态反应、稳定性、抛弃日期、细胞毒性不能测 60 医用输液、输血、注射器具化学分析 全项目 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法GB/T 14233.1-1998 61 医用输液、输血、注射器具生物分析 全项目 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分： ...
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)。以上提供资料图片内容应清晰可辨，并作适当标注。《成都市医疗器械生产企业基本情况登记表(一)～(九)》以电子文档形式上报，表格可在成都市食品药品监督管理局公众网(http：//www.cdda.gov.cn )下载。附件2：医疗器械生产企业情况变化上报要求各生产企业应在发生下列情况变化后5个工作日 ...
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生物制品检定所负责组织确定，并予以公布。 三、各授权开展生物制品批签发工作的药品检验机构须严格执行《生物制品批签发管理办法》的相关规定，认真做好人用狂犬病疫苗的批签发工作。如在具体实施过程中发现的问题，应及时向我局报告。 国家食品药品监督管理局二00五年六月三十日...
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规范药品医疗器械市场秩序专项行动方案》,现印发给你们,请遵照执行。特此通知 上海市食品药品监督管理局二○○六年六月二十八日 上海市整顿和规范药品医疗器械市场秩序专项行动方案 和成品放行等职责的情况；3、质量控制部门履行对每种物料和成品检验职责的情况；4、物料供应商审计及物料管理的情况；5、生产管理的 ...
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是否擅自降低生产条件，是否有超范围生产行为；5、是否按产品标准进行出厂检验（抽查出厂检验报告书）；6、产品包装、标签、说明书是否符合相关规定；7、产品销售 报省局药品注册与医疗器械处。三、按属地监管原则实行分级负责，各州、市食品药品监督管理局负责辖区内医疗器械生产企业的监督检查和管理工作，省局负责对州 ...
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体系的完整有效，及新开办的药品批发企业按照新标准开展认证工作，根据国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范认证管理办法》、《开办药品批发企业验收实施 ，验收人员应按进货验收的规定验收，并做好记录，必要时应抽样送检验部门检验。4204药品养护人员应对库存药品根据流转情况定期进行养护和检查，并用计算机 ...
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湖北省食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测 见附件）进行检测的资格。认可有效期5年。附件：认可的医疗器械受检目录国家食品药品监督管理局二○○六年一月十日附表认可的医疗器械受检目录序号产品名称项目/参数 ...
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湖南省食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械 附件）进行检测的资格。认可有效期5年。附件：认可的医疗器械受检目录国家食品药品监督管理局二○○五年二月十八日附表：认可的医疗器械受检目录 财政部办公厅关于公布 ...
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内蒙古自治区食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗 （见附件）进行检测。认可有效期5年。附件：认可的医疗器械受检目录国家食品药品监督管理局二○○四年十二月二十三日附件：认可的医疗器械受检目录序号产品名称项目/ ...
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