重点品种的抽验力度，严厉打击违法违规行为，确保防控药品、医疗器械的质量安全。 国家食品药品监督管理局 二○○九年七月六日 附件1：省涉药、涉械单位 .药品、医疗器械经营、储备单位在“生产/销售数量”一栏中只填报销售数量； 3.药品、医疗器械使用单位不填报“生产/销售数量”和“流向”栏。 附件2：对涉药 ...
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事件，要求监管部门要本着对人民群众高度负责的态度，加强监管工作，同时各药品（医疗器械）生产经营企业更应切实抓好生产质量管理，认真履行企业作为第一 或传真（61882908 61882905）上报市局安监处。五、各区（市）县食品药品监督管理局、高新处要加强应急值守和节假日期间的安全生产监管工作，加强信息 ...
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。关联法规：全国人大法律（1）条国务院部委规章（1）条第二条：必须经省食品药品监督管理局批准，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素。第三条：药品批发企业 管理；该专业技术人员应为药学专科毕业、具有主管药师以上技术职称，3年以上从事药品质量管理工作经验，在职在岗。（二）具有经营蛋白同化制剂、肽类激素相适应的 ...
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行政，规范生产企业行为。二、主要监管工作（一）建立监管档案各州、市食品药品监督管理局要对辖区内医疗器械生产企业建立日常监管档案，内容包括：1、企业基本 及登记事项变更情况记录；3、质量体系考核报告或认证证书及跟踪检查记录；4、监督检/抽查情况记录、不合格医疗器械的处理记录及跟踪检查记录；5、质量投诉、 ...
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各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后勤部卫生部药品监督管理局，国家食品药品监督管理局信息中心：针对部分生产企业提出撤销商品 二是生产企业和原批准证明文件上载明的其他研发单位意见；三是省级食品药品监督管理部门根据各省（区、市）管理需要提出的与该类申请相关的其他 ...
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管理局）：根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局第15号令）中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由 第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录 国家食品药品监督管理局二○一一年十一月三日附件：第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证 ...
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江汉油田教育实业集团：为了贯彻落实《教育部办公厅、卫生部办公厅、国家食品药品监督管理局办公室关于开展学校食品卫生安全专项整治行动的通知》（教体艺[2008]6号，以下 本次专项整治行动工作总结报省教育厅体卫艺处。省教育厅、省卫生厅和省食品药品监管局将在各地自查和检查的基础上，于2009年元月初对本次 ...
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各区、县（市）局，分局：现将浙江省食品药品监督管理局《关于进一步加强医用氧生产监督管理的通知》（浙食药监安[2006]135号）转发给你们， 生产企业必须在符合GMP的条件下生产。届时对未在规定限期内达到GMP要求并取得《药品GMP证书》的相关中药饮片、医用气体生产企业一律停止生产。我省持有《药品生产 ...
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医疗器械经营企业许可证管理办法》中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定，在征求各省(区、市) 13个产品。《名录》公布后，请按照有关规定要求做好相关工作。 国家食品药品监督管理局二00五年五月二十六日 附件：第一批不需申请《医疗器械经营企业 ...
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；(四)其他需要重点监控的医疗器械。第十条实施抽验计划应制定抽验方案，由中国药品生物制品检定所(以下简称中检所)负责制定。抽验方案内容应包括抽样的范围、方式、数量、 的医疗器械上市销售和使用。第八章附则第四十四条本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。第四十五条省级局组织的本行政区域内的医疗器械质量 ...
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