申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第二十三条未获得境外医疗器械上市许可的医疗器械，申请注册时，执行境内同类产品注册的相关规定。第二十四条 的事宜一致；售后服务机构的资格证明文件为营业执照（其经营范围应有相应的技术服务项目）或在华机构的登记证（十一）生产企业在中国指定法定代理人的委托书、 ...
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放射工作单位取得放射工作卫生许可证后，不得擅自扩大范围、变更项目或场所。禁止伪造、涂改、转让、出租放射工作卫生许可证。第十八条《放射工作卫生许可证》《放射工作卫生许可申请表》由国家卫生部统一印制。第十九条本办法由黑龙江省卫生厅负责解释。第二十条本办法自发布之日起实施 ...
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生产地址、品种范围的，应当重新申办《生产许可批件》。药品类易制毒化学品生产企业变更企业名称、法定代表人的，由所在地省、自治区、直辖市食品药品监督 易制毒化学品品种目录2.药品类易制毒化学品生产申请表3.药品类易制毒化学品生产许可批件4.药品类易制毒化学品原料药经营申请表5.药品类易制毒化学品购用证明6 ...
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审查。经审查符合条件的，作出准予延续的决定，换发的《卫生许可证》沿用原卫生许可证号。第二十条已取得《卫生许可证》的单位下列许可事项发生 ；(二)法定代表人(负责人)；(三)地址中的路名路牌(非迁移厂址)。生产方式、生产项目、生产类别发生变更的，应当重新申请卫生许可证。生产企业迁移厂址或者另设分厂(车间 ...
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有因检查。省局制订药品生产监督管理检查年度工作指导意见，指导各类药品生产监督检查工作。许可检查包括核发、变更《药品生产许可证》，GMP认证检查和其他行政 和内容；(三)检查时间；(四)被检查单位生产设施或人员变动情况等；(五)缺陷项目；(六)检查员及被检查单位负责人签字。第十二条组织监督检查的部门根据 ...
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自治区、直辖市卫生行政部门规定。第六十四条 为内部职工服务的医疗机构未经许可和变更登记不得向社会开放。第六十五条 医疗机构被吊销或者注销执业许可证后 情况；(七)人员任用情况；(八)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他检查、指导项目。第七十三条 国家实行医疗机构评审制度，对医疗机构的基本标准、服务 ...
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的场所组织医务人员从事医疗执业活动；(三)未经卫生行政部门许可，单位内部医疗机构向社会开放；(四)未办理变更登记，医疗机构改变名称、类别、床位、地点。 诊疗科目、服务方式；(二)未经市卫生行政部门批准，引进国外医学新技术、新项目；(三)个体诊所、个体护理站聘用在职卫生技术人员或者储备药品。关联法规： ...
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十、十一条规定的，可以向卫生监督机构申请食品卫生许可证，并根据生产经营项目提交下列有关资料：（一）卫生许可证申请表；（二）生产经营场所总平面图和设备 的，应及时向发证机关报失和申请补领，卫生行政部门按有关规定以补发。申请变更卫生许可内容的，提出申请后，卫生行政部门按有关规定审查核实，符合要求的予以变更 ...
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，并抽查3份病历。 发现越级手术或未经授权擅自开展手术的案例，不得分;无资格许可授权诊疗项目的考评与复评标准，扣1分。 3 专家签名： 检查时间： 年 月 日 》，或医院改变名称、场所、法人、诊疗科目、床位，未能及时完成变更登记，或实际提供服务的诊疗项目与登记的内容不一致，或未经年度校验，不得分。 1 ...
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的事项。设区市食品药品监督管理局审批报省食品药品监督管理局备案的补充申请包括变更化学制剂原料药产地、有效期、包装规格、说明书增加安全性内容等。第二十条增加制剂的 书面形式告知被检查单位。第五十条设区市食品药品监督管理局在实施相应的许可行为过程中违反《办法》以及本实施细则的行政行为，省食品药品监督管理局 ...
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