教科文卫委有关通知(苏人教函(2006)43号)精神，市人口计生委、市卫生局和市食品药品监督管理局联合组成检查组，于11月1日、2日，在各市(县)、区按 监管等部门要根据《决定》要求，统一规范医疗保健机构、计划生育服务机构、药品经销机构关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的相关制度 ...
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各区县医疗保险办公室、劳动和社会保障局、卫生局、食品药品监督管理局，各定点医药机构：为了保障职工基本医疗，加强本市基本医疗保险和工伤保险用药管理，根据劳动和社会保障部《关于印发国家基本医疗保险和工伤保险药品目录的通知》(劳社部发(2004)23号)，以及《上海市基本医疗保险用药范围管理暂行 ...
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》及《体外诊断试剂说明书编写指导原则》。现予印发，请参照执行。 国家食品药品监督管理局二○○七年四月二十八日 体外诊断试剂临床研究技术指导原则 一、概述体外诊断试剂的 试剂：临床研究总样本数至少为500例。2．3与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的诊断试剂：临床研究总样本数至少为500例。2 ...
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药品监督管理令第16号)第十三条第二款、第十四条第二款及国家食品药品监督管理局《关于检测报告认可形式的通知》(食药监械函(2005)12号)规定，现 前次注册的检测报告、1年内的型式检测报告(由企业出具的)或1年内食品药品监督管理部门质量监督检验合格的检测报告(检测项目不全的应补测)。2、该认可报告 ...
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情况；2．召开总结会议。 四、其他(一)试点企业所在省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局负责协调和指导企业自查和整改。(二)试点检查合格的企业，2年内 的实施是一项全新的工作，政策性、技术性很强。各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局要充分认识到这项工作的长期性和复杂性，加强对规范的学习、宣传 ...
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卫生部：《药品生产许可证管理系统》和《医疗机构制剂许可证管理系统》经征求部分省局和有关单位的意见，已基本开发完成。许可证登记表填报软件在国家食品药品监督管理局(www.sfda.gov.cn)及各省局网站发布，填报单位可直接下载填写。现将有关事项通知如下：一、《药品生产许可证管理系统》和《医疗机构 ...
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)：近期接到举报，在临床激光照射治疗过程中使用一次性使用光纤针时同步加入了药品输液。为避免造成人身伤害，经慎重研究，现就加强一次性使用光纤针使用的 ，紧急通知如下： 一、一次性使用光纤针属于三类医疗器械产品，应在国家食品药品监督管理局办理医疗器械注册证。未经核准注册的产品，不得销售使用。 二、应立即 ...
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胎儿性别选择性别人工终止妊娠和违法销售使用终止妊娠药品警示标志的通知各市州人口计生委、卫生局、食品药品监督管理局：为进一步贯彻落实《湖南省禁止非医学需要鉴定 医学需要鉴定胎儿性别、非医学需要选择性别人工终止妊娠、违法销售使用终止妊娠药品"标志(见式样)采用背胶写真材料印刷，长３０cm，宽２５cm，白底 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为加强医疗器械广告监督管理，规范医疗器械广告发布秩序，各省(区、市)食品药品监督管理部门对医疗器械广告发布的情况进行了监测。2006年1月至3月，全国食品药品监督管理部门以发布《违法医疗器械广告公告》等方式通报并移送同级工商行政管理 ...
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齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”，出现了严重不良事件。随即，国家局责成黑龙江省食品药品监督管理局暂停了该企业“亮菌甲素注射液”的生产，封存了库存药品，同时要求相关省食品药品监督管理局暂控了相关批号药品。为保证人民群众的用药安全，依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定，经 ...
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