，应当填写卫生部健康相关产品申报申请表(一式两份)，按照卫生部有关规定如实提交相关材料，并对其申报材料的真实性负责。申请人可以通过电子数据交换等方式提出申请， ，企业间的收购、兼并提出变更生产企业名称的可以提供变更前生产企业和拟变更生产企业双方签订的收购或兼并合同的复印件。证明文件需翻译成中文，中文 ...
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信封”的招标制度，即在编制标书时分别编制经济技术标书和商务标书，企业同时投两份标书。经济技术标书主要对企业生产规模、配送能力、销售额、市场信誉记录、 合同约定的采购数量不能满足临床用药需要，基层医疗卫生机构可以提出申请，由采购机构与供货企业签订追加合同，各供货企业原则上不得拒绝。第二十三条建立完善的 ...
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信封”的招标制度，即在编制标书时分别编制经济技术标书和商务标书，企业同时投两份标书。经济技术标书主要对企业生产规模、配送能力、销售额、市场信誉记录、 合同约定的采购数量不能满足临床用药需要，基层医疗卫生机构可以提出申请，由采购机构与供货企业签订追加合同，各供货企业原则上不得拒绝。第二十三条建立完善的 ...
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。临床研究机构应为省级的医疗卫生单位。第二十八条 申请人应当与临床研究机构签订临床研究合同，参考相关技术指导原则制订并完善临床研究方案，免费提供临床研究用样品， 期满后应对留样检验报告进行汇总、分析并归档。第七十一条 对不具备检测能力的关键物料，可以通过委托检验或试样的方式对其质量状况进行验证。应保存 ...
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方式，即投标企业在编制标书时，分别编制经济技术标书和商务标书，并同时投两份标书。经济技术标书主要对企业生产规模、配送能力、销售额、行业排名、市场 合同约定的采购数量不能满足临床用药需要，基层医疗卫生机构可以提出申请，由采购机构与供货企业签订追加合同，各供货企业原则上不得拒绝。各县级卫生行政部门统一组织 ...
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方式，即投标企业在编制标书时，分别编制经济技术标书和商务标书，并同时投两份标书。经济技术标书主要对企业生产规模、配送能力、销售额、行业排名、市场 合同约定的采购数量不能满足临床用药需要，基层医疗卫生机构可以提出申请，由采购机构与供货企业签订追加合同，各供货企业原则上不得拒绝。各县级卫生行政部门统一组织 ...
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方式，即投标企业在编制标书时，分别编制经济技术标书和商务标书，并同时投两份标书。经济技术标书主要对企业生产规模、配送能力、销售额、行业排名、市场 合同约定的采购数量不能满足临床用药需要，基层医疗卫生机构可以提出申请，由采购机构与供货企业签订追加合同，各供货企业原则上不得拒绝。各县级卫生行政部门统一组织 ...
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方式，即投标企业在编制标书时，分别编制经济技术标书和商务标书，并同时投两份标书。经济技术标书主要对企业生产规模、配送能力、销售额、行业排名、市场 合同约定的采购数量不能满足临床用药需要，基层医疗卫生机构可以提出申请，由采购机构与供货企业签订追加合同，各供货企业原则上不得拒绝。各县级卫生行政部门统一组织 ...
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，经省级卫生行政部门核准后，于4月底前上报卫生部有关司、局，并与生产单位签订供货合同。3疫苗的管理3．1根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法 单位表3后3日内汇总分析并 ｜｜县级｜县→地区｜表3 ｜｜填报表3。表3一式两份，一份上报上级 ｜｜｜｜｜前报告｜单位，一份存档备查 ...
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期限不得超过委托生产产品的医疗器械注册证书的有效期限。第三十条委托方应当自合同签订之日起30日内，向其所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门 三十八条监督检查时，(食品)药品监督管理部门可以依法查阅或者要求生产企业提供以下有关情况和材料：(一)《医疗器械生产企业许可证》及其事项变动和审批情况 ...
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