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管理工作负责人、处方审核人员的学历、职称和身份证复印件(交验原件);7、相关合同、公司章程(必要时);8、选址的地理位置图;9、连锁加盟店还需提供与 完整申请资料之日起5个工作日内完成审核,作出同意同意变更的决定。同意变更的,发给《同意药品零售企业变更通知书》;同意变更的,应当将不予同意的理由 ...
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该场所消防安全责任人的任命书以及计算机安全管理责任人、信息审查员和消防安全管理人的聘用合同(复印件1份,验原件);8.单位内部信息网络安全制度和安全技术 《互联网上网服务营业场所筹建立项批复》或《互联网上网服务营业场所变更立项批复》;同意的,书面答复;(四)申请人向受理机关提交发证申请材料--受理 ...
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异议的,应当在10个工作日内将申诉意见报送该检测机构。检测机构如同意申请人的申诉意见,申请人应当将检测机构的意见及申请人的申诉意见随注册 或相关从业经验,并且考核合格后方可上岗。 (1) 查看专职检验员任命文件和劳动合同;(2) 查看专职检验员学历或职称证件;(3) 查看专职检验员培训档案或记录;少 ...
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。申请人有异议的,应当在10日内将申诉意见报该药品检验所。药品检验所如同意申请人的申诉意见,应当将复核意见及申请人的申诉意见一并报送市药品监督局。 资料(袋)封面附件2:医疗机构制剂补充申请申报资料项目及要求一、申请事项1.变更制剂的配制单位名称。 2.增加中药制剂的功能主治或者化学制剂的适应证。 ...
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生产场地的完整资料之日起30个工作日内,对申报资料进行审查,并实施现场考核,作出是否同意变更的决定。同意变更的,应当在《上海市医疗器械生产企业增加/变更生产 名称和地址、实际生产地址(受托方的地址),但可以标明受托方的名称。第十三条医疗器械委托生产合同的期限为2年,但不得超过委托方或受托方医疗器械 ...
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变更生产地址的,应按照本办法有关规定提交与变更内容相关资料,并报经原发证机关。经原发证机关审查同意变更的,应当在受理之日起30个工作日内办理 品种拟采用的产品标准、生产工艺,包装、标签、说明书式样和标识;(四)委托生产合同复印件;(五)委托方对受托方生产条件、产品检测及质量管理体系考核情况的认可声明 ...
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身份证、学历证或职称证复印件并注明本人主要简历;变更企业注册地址应同时提交变更后的注册地址产权证明(购房合同)或房屋租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件 的视为同意换证并予补办相应手续。市食品药品监督管理局认为符合要求的,应当在有效期届满时予以换发新证,收回原《医疗器械经营企业许可证》。符合 ...
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十八条在中国境内进行临床试验的医疗器械,其临床试验资料中应当包括临床试验合同、临床试验方案、临床试验报告。(食品)药品监督管理部门认为必要时,可以要求生产 个工作日内作出是否同意变更的书面决定。经审查符合规定予以变更的,发给变更后的医疗器械注册证书,并对原医疗器械注册证书予以注销。经审查符合规定的, ...
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社区卫生服务机构名称,监督检查专用标识使用。 3. 监督社区卫生服务机构执业登记、执业变更和年度校验。 4.监督检查社区卫生服务机构提供预防、保健、基本医疗、 。考核结果作为续聘、解聘的依据。 4. 对于考核合格的聘用人员调整其岗位;对同意调整岗位,或者虽然同意调整工作岗位,但到新岗位后考核仍 ...
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生产场所平面布局图、生产环境卫生学评价报告及原卫生许可证;(四) 要求变更生产场地的,属于变更范畴,应按本办法第六条规定,需重新申请办理卫生 书; (九)实验室设置情况及可检测项目(如委托提供检验的,应提供委托检验合同);(十)从业人员健康证明及食品卫生知识培训记录;(十一)卫生行政部门认为有必要 ...
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