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基因治疗制品(如重组病毒、重组DNA或其复合物),可大批量生产,其批号概念以及其质控和发放原则等同于一般生物技术制品(见“人用重组DNA制品质量控制 鉴于体细胞治疗及基因治疗是一类新生物技术治疗方法,迄今为止,尚有不少未知因素,本条例将根据发展情况予以修改和补充。Ⅸ、参考资料:1.Points ...
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模式研究。一、 亚健康范畴与评价标准及方法研究1、研究内容针对亚健康概念内涵,充分发挥中医健康观优势,通过对亚健康范畴研究,阐明亚 项目(课题)预算申报书》;3.课题申报书A4纸双面打印,由项目组织单位确定上报份数。课题信息表项目名称课题名称申报形式 □投标 □有限择优 □指定 □其它课题申报 ...
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疫情报告及转送病人情况和疾病预防控制(结核病防治)机构病人追踪情况进行检查。(2)方法及内容:查阅综合医院门诊登记本、放射科登记本、药房抗结核药品发放登记本以及实验室 概念确定。(18)拒治:指病人确诊后,拒绝服用抗结核病药物病人。只要病人接受过一次抗结核药物治疗,该病人即为接受治疗病人,属 ...
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3.2.1 胸部透视胸部透视是诊断肺结核病变常用方法,具有最方便、经济和实用价值。3.2.1.1 肺结核胸部透视意义(1)发现和诊断肺结核病变,故主要 一种重要补充检查方法。肺结核病变进行CT检查通常在以下情况时选择:(1)常规胸部影像学检查对肺内结核病变性状认识不够充分时。(2)肺内病变能 ...
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归西药审评分委员会审评。根据审评技术需要邀请有关专家参予审评,划分明确制品可参考补充规定第一条。第三条 同一生物制品,不同单位申请审评或生产时,按 ,各项检查指标,剂量与疗程以及使用方法,疗效标准和统计处理方法等。(三)病例选择:确定病例选择标准及试验过程中排出病例标准,受试病例必须有明确 ...
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