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关于对体外诊断试剂相关管理规定征求意见的通知
进行管理的体外诊断试剂：2.1 一般培养基(不用于微生物鉴别和药敏试验)；2.2 样本处理用产品，如溶血剂、稀释液、染色液等;2.3 临床检验仪器用产品 或销毁记录，重点核查样品试制量是否能满足所从事研究需要的数量。(八)各项委托研究合同及有关证明性文件。第五条 现场核查人员可以向被核查机构的实验人员 ...
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