企业。境外申请人办理体外诊断试剂注册，应当委托其驻中国境内的办事机构或者中国境内代理机构办理。第八条 办理体外诊断试剂注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识 第六章 采购控制第七章 生产过程控制第八章 检验与质量控制第九章 产品销售与客户服务控制第十章 不合格品控制、纠正和预防措施第十一章 不良事件 ...
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计量认证的检验机构出具的检验报告)；(八)产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件；(九)代理申报的，应提供委托代理证明；(十)可能有助于评审的其它资料。另 提供复印件，复印件须由出具单位确认或由我国使(领)馆确认；(二)应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的单位名称，并盖有单位印章或法定代表人(或 ...
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申报的有关规定由卫生部另行制定。第九条 省级卫生行政部门应当自接到健康相关产品卫生行政许可申请之日起20日内对申请材料的完整性、合法性、规范性进行审查 1份，复印件4份)1、进口产品生产企业授权代理申报的委托书2、产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件 3、可能有助于产品评审的其它资料三、申请到期 ...
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向卫生部审评机构要求退回下列资料：（一）代理申报委托书及其公证书；（二）产品在生产国（地区）允许生产销售及疯牛病官方检疫证书的证明文件（载明多 8.中华人民共和国卫生部进口非特殊用途化妆品备案凭证（式样）附1：卫生部健康相关产品卫生行政许可文书编号体例及说明一、卫生行政许可申报受理通知书编号体例及说明 ...
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法人营业执照》和《药品gsp证书》，并分别具有进口产品代理协议书（清晰复印件）、药品生产企业（或进口产品国内总代理）出具的授权委托书。3、信誉良好， 四类：34分 第五类：32分 第六类：30分 企业生产规模 销售金额 ※ 15分 行业排名 ※ 15分 质量可靠性 ※ 10分（10、5、0） 剂型特点 ...
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法人营业执照》和《药品gsp证书》，并分别具有进口产品代理协议书（清晰复印件）、药品生产企业（或进口产品国内总代理）出具的授权委托书。3、信誉良好， 四类：34分 第五类：32分 第六类：30分 企业生产规模 销售金额 ※ 15分 行业排名 ※ 15分 质量可靠性 ※ 10分（10、5、0） 剂型特点 ...
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的，应提交下列材料：(一)进口消毒剂卫生行政许可申请表；(二)研制报告；(三)产品配方；(四)生产工艺简述及简图；(五)质量标准；(六)经卫生部认定的消毒 应经中国公证机关公证；(六) 无法提交生产销售证明文件的，卫生部可对产品生产现场进行审核。第十六条 委托代理证明应符合下列要求：(一)应载明委托 ...
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1件。第十二条申请变更许可事项的，应提交以下材料：(一)健康相关产品卫生行政许可变更申请表；(二)化妆品卫生行政许可批件(备案凭证)原件；(三)其他材料：1 应由中国公证机关公证；(六)无法提交生产销售证明文件的，卫生部可对产品生产现场进行审核。第十五条 委托代理证明应当符合下列要求：(一)应载明委托 ...
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条件：（一）具有独立资格的法人单位；（二）具有机电产品国际招标代理甲级资质；（三）具有政府采购代理机构甲级资质；（四）具有中央投资项目招标代理机构 的；进行贿赂或变相贿赂的；违反大型医用设备配置管理有关要求，向未取得大型医用设备配置许可的医疗机构销售大型医用设备的；违反集中采购有关要求，向医疗机构销售 ...
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医药批发企业实行代理配送制。鼓励有条件的批发企业地区兼并或联合市、县级批发企业，将市、县批发企业组成区域性基层配送中心，发展对进口产品和独家产品 通过南京医药价格网，及时向社会公布。医疗单位和药品经营单位要进一步落实药品销售明码标价制度，药品零售单位应当使用市物价局统一监制的标价签，按规定标明相关内容 ...
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