存档备查。 （二）拟变更在华责任单位的，应提供以下资料： 1. 健康相关产品卫生行政许可变更申请表； 2. 卫生行政许可批件（备案凭证）原件； 3. 针对拟变更 企业同属一个集团的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报，一个产品使用原件，其他产品可使用复印件，并书面说明原件 ...
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使用证明；(五)采供血浆计划报告书，包括采供血浆种类、采集区域(范围)、供浆协议(供应对象、供应量)等；(六)质量责任书，包括：实行机械采浆、进行规定项目体检 应对生产设备的噪音进行控制，最大限度降低职业危害。第一百零九条 血液产品加工应尽可能在密闭系统中进行。如果只能在开放系统进行制备，则应严格控制 ...
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，有关单位：为配合《行政许可法》的实施，进一步完善我部对健康相关产品生产企业等的卫生许可管理，我部组织制定了“食品生产企业卫生许可程序”、 食品摊贩申请卫生许可时，应当提交以下材料：(一)负责人的身份证明；(二)加工经营产品品种；(三)从业人员健康证明及食品卫生知识培训记录；(四)卫生行政部门认为有 ...
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（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其 装库应设有防尘措施，并定期进行空气消毒，14.3 包装要求14.3.1 根据产品的加工要求、贮存要求选择合适的包装材料。14.3.2 装前应对内包装材料进行检测 ...
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；6.如有生产过程或检测分包，其分包方情况和协议；7.生产工艺流程图；8.申请单元中不同类型产品之间的差异说明；9.申请品种的包装/标识实物或图样 与申请材料的一致性。4.3.2审查范围工厂质量保证能力审查应覆盖申请认证产品的所有加工场所。4.3.3初始工厂审查时间一般情况下，申请认证的申报资料符合 ...
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产权证明或租赁协议)。(四)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。(五)生产工艺流程图。(六)生产和检验设备清单。(七)质量保证体系文件。(八)拟生产产品目录。(九) 。第二十五条 本规定中的分装是指以大包装产品为原料直接通过分装加工方式生产定型包装产品的行为。第二十六条 本规定由卫生部负责解释。 ...
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产品的查处事宜通知如下：一、抽查的基本情况本次共抽查人工髋(膝)关节产品24批，涉及12家生产企业，8家经营单位，依据国家标准GB12417-1990《外科金属植入 产品注册证的情况下，与天津市华北医疗器械厂签订协议为其加工产品，经改换包装后进行销售，违反了《医疗器械监督管理条例》的规定。 二、对不 ...
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健全食用油和食品市场监督管理制度和体系，防止以餐厨废弃物作为原料生产加工的产品进入食品生产经营环节。第二十九条市容环境卫生主管部门应当建立健全监督 厨废弃物产生单位未依法向当地人民政府市容环境卫生行政主管部门备案餐厨废弃物收集运输协议的，由县级以上地方人民政府市容环境卫生主管部门责令其备案；拒不备案的 ...
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的独立的检验机构提供服务或多院联合开展服务，但应签署医院之间的委托服务协议，有质量保证条款。 查阅相关资料，并实地考查。 临床检验项目不能满足临床 符合相关要求。 查阅相关资料，并实地考查。 设备、设施、医用耗材、消毒隔离相关产品与消毒剂不符合消毒规范，每项扣0.5分。 13.4.6.7.3医院消毒 ...
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或毒性药材替代的评价标准。(2)中药材生产质量管理规范的完善及野生中药材采收加工规范研究制定中药材野生抚育管理规范和动物药材生产管理规范，对原制定的'中药材 ，申请者需提交与国外合作方签订的研究合同或协议。本项内容拟安排国拨经费500万元。3．推进中药优势产品进入北美市场的国际合作研究研究内容(1)以 ...
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