储存设施、设备情况；(四)经营范围等重要事项的执行和变动情况；(五)企业产品质量管理制度的执行情况；(六)其他需要检查的有关事项第三十二条 监督检查 实施细则》由陕西省食品药品监督管理局负责解释。附件：国家重点监控第三类医疗器械产品目录一、一次性使用无菌医疗器械 1、一次性使用无菌注射器； 2、一次性 ...
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(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件；(六)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；(七)拟办企业经营范围。第十二条申请人应当向 企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。登记事项变更是 ...
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单位和个人，适用本办法。 第五条 保健用品的生产实行批准证书和类别目录管理制度。《陕西省保健用品生产批准证书》和陕西省保健用品批准文号由省卫生行政部门 转让、倒卖。 第十条 本省行政区域外的保健用品首次进入本省，经营者必须提供该产品的生产批准证书、批准文号、说明书和质量标准，经省卫生行政部门审核并发给 ...
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工作。第六条保健用品实行产品注册和类别目录管理制度。保健用品类别目录由省食品药品监督管理部门定期向社会公布。第七条鼓励保健用品生产企业研究 依法申请行政复议或者提起行政诉讼。第四十四条国家机关工作人员在保健用品监督管理工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，由行政主管部门或者行政监察部门依法给予行政处分 ...
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保证燃气器具产品质量的生产设备、工艺装备、计量检验与测试工具；(四)有一定比例的专业技术人员、熟练技术工人和计量、检验人员；(五)有完整的质量管理制度；(六 第三十条（对违反销售许可规定的处罚）本市生产企业擅自将未列入《准许销售目录》或者未按规定贴置准许销售标志的燃气器具投入本市市场销售的，由市技监局 ...
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五)生产和检验设备清单。(六)检验人员和卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明。(七)产品目录和市售产品标签说明书。(八)生产环境和生产用水检测报告 变。第二十四条 省级卫生行政部门应当建立卫生许可证信息管理制度，定期公告取得或者注销卫生许可证的消毒产品生产企业名单。第二十五条 本规定中的分装是 ...
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时间和节假日发出的各种要货信息，代理机构应建立网上订单催促制度，确保中标企业及时供货。第三章中标产品的缺货处理第七条缺货是指医疗机构常用品种在正常使用 ，针对医疗机构行业的特殊性，对因特殊情况需要采购，属采购目录范围，无符合医疗机构需求的产品，实行本管理办法。一、备案采购申报范围1、当期招标范围内的 ...
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2．经营单位名称预先核准通知书复印件或营业执照复印件(副本)；3．二次供水单位卫生管理制度；4．二次供水设施场所平面布局图、卫生防护资料等；5．二 和个人必须向卫生行政部门申请生产企业卫生许可证。第三条 消毒产品生产企业是指纳入卫生部消毒产品分类目录中的生产加工企业。第四条 省级卫生行政部门依据本程序 ...
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；20 用户反馈与处理规程及记录；21 环境保护及无害化处理制度；22 产品退货和召回的管理制度；23 人员管理、培训规程与记录。第三十四条 生产企业应 产品不允许采用外购分装的生产方式，企业必须具备相应的硬件条件和技术能力。该类产品目录由国家食品药品监督管理局制定。第八十八条 本《细则》由国家食品 ...
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应根据产品特点和实际情况建立并有效实施质量跟踪和不良反应报告制度。第二十九条北京市药品监督管理局负责组织对医疗器械生产企业的日常监督检查工作。对于在日常监督检查中发现 ；３．第一类医疗器械生产企业：指仅生产或拟生产《分类目录》中管理类别为第Ｉ类医疗器械产品的企业；４．第二类医疗器械生产企业：指生产或拟 ...
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