办理相关项目的变更：1、转让和接受转让双方签订的有效转让合同；2、公证机关出具的转让合同的公证文件；3、接受转让单位的化妆品生产企业卫生许可证； 产品质量标准(企业标准)6、检验机构出具的检验报告7、产品设计包装(含产品标签)8、产品说明书样稿9、可能有助于评审的其它资料(如国内外有关资料)另附未启封 ...
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出具的检验报告(毒理检验报告、卫生学检验报告、稳定性检验报告)6、产品设计包装(含产品标签)7、产品说明书样稿8、国内外研究利用的有关资料9、个别地区有食用 生产企业名称的可以提供变更前生产企业和拟变更生产企业双方签订的收购或兼并合同的复印件。证明文件需翻译成中文，中文译文应有中国公证机关的公证。2、 ...
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报送的资料： １．立项文件： 指“项目申请书”、“可行性研究报告”、“计划任务书”、“项目合同”等内容。 ２．研制工作总结： 主要包括任务来源、项目研制过程、 和目录 １０．工艺性审查报告 由工艺管理部门编写，主要内容： （１）产品设计工艺性评价及工艺可行性； （２）关键工艺文件的完整性。 １１．物资 ...
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企业标准）８、检验机构出具的检验报告９、生产条件验收报告１０．产品设计包装（含产品标签）１１、产品说明书样稿１２、可能有助于产品评审的其它资料另附完整产品样品 给予办理相关项目的变更：１、转让和接受转让双方签订的有效转让合同；２、公证机关出具的转让合同的公证文件；３、原卫生许可批件原件。五、申报及审批 ...
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六条 体外诊断试剂生产企业应建立完整的产品设计控制程序，对设计策划、设计输入、设计输出、设计评审、设计验证、设计确认、设计更改应有明确规定。第三十七 生产和质量管理的实践经验。 (1)查专业学历或职称证件、资历；(2)查劳动合同。 记录项7．2 生产和质量负责人没有互相兼任。 查看生产和质量负责人任命 ...
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、测试和评价，做出书面结论。（二）验收鉴定：由验收单位按计划任务书或合同所规定的验收标准和方法进行验收、评价并做出书面结论。（三）会议鉴定：由 件入厂把关，严格工艺纪律，严格生产全过程质量控制，严格产品出厂质量把关，做到不合格产品不准出厂。在产品设计、工艺编制等工作中要听取检验部门的意见；要建立健全 ...
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、李雪婷电话：62046622转2521电子信箱：limzhan8128_cn@sina.comlistorm2@263.net附件2： '十五'国家科技攻关计划'艾滋病防治关键技术及产品研究'项目课题申报指南一、总体目标及实施年限全面推进艾滋病防治工作关系到广大人民身体健康和生命安全，关系到我国 ...
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间的收购、合并而提出变更生产企业名称的，也可提供双方签订的收购或合并合同的复印件。证明文件需翻译成中文，中文译文应有中国公证机关的公证；(3)企业集团 SPF值或PA值标识的，须提供SPF或PA值检验报告，并提供变更后的产品设计包装。3、备注栏中原产国(地区)的变更：(1)不同国家的生产企业属于同一 ...
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间的收购、合并而提出变更生产企业名称的，也可以提供双方签订的收购或合并合同的复印件。证明文件需翻译成中文，中文译文应有中国公证机关的公证；(3)企业 的，应在变更申请表中说明理由，并提供变更后的产品设计包装；进口产品外文名称不得变更。3、国产产品批件备注栏中实际生产企业的变更：(1)涉及委托生产关系的 ...
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指标或主要性能要求确定的依据；（3）产品设计控制、开发、研制过程；（4）产品的主要工艺流程及说明；（5）产品检测及临床试验情况；（6）与国内外同类 器械临床试验资料（1）需要进行临床试验的医疗器械，临床试验资料应包括：临床试验合同（或协议）、临床试验方案、临床试验报告，并符合以下要求：①实施临床试验的 ...
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