证明和卫生知识培训证(申请时不能提供,可以在审核验收前提供);6.建设项目设计图纸及有关的文字说明(如平面布局图、设备布局图、通风排气系统图、生产 委托加工的,还应当提交委托加工合同书和受委托加工企业卫生许可证,且受委托企业卫生许可证项目中应含有与委托加工产品相同工艺的产品。第五条 食品经营销售企业( ...
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的国际水准的GMP改造和认证,严格按照北美地区标准进行改造。研究目标(1)完成申报产品北美地区Ⅱ期临床研究,力争开展Ⅲ期临床研究,同时解决药品在北美地区注册过程中 和经费安排,并且承担单位名称、承担的任务及任务负责人等信息应与课题任务合同书保持一致。课题经费的所有转拨单位都必须在表B8中列示,违反规定 ...
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的内容包括建设与设计文件、施工文件、施工记录、监理质检文件和综合性能的评定文件等。10.2.4洁净手术部的其他设施,应按设备说明书、合同书,由建设方对 说不上性能试验了。为了杜绝连大型机电设备都在现场拼装而不去选用正规厂家产品的做法,规范中特别强调整机(如空调器)必须是专业厂生产的,不得随便自己组装。 ...
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的条件;(2)新生物制品证书副本及技术转让的合同书;(3)接受技术转让后扩大试生产的技术总结及连续生产的三批中间试制产品制检记录和样品,经检定所检定或认可。 :在有对照组的条件下详细考察新制品的疗效、适应症和不良反应。(二)试验设计:必须由有经验的临床医生和研制人员共同拟订周密细致的治疗试验计划。计划 ...
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一、课题任务合同书规定的目标、任务及主要考核指标二、课题执行情况评价(一)课题考核目标调整情况的说明(如无调整可不写)(二)课题目标、任务 成果;02基础研究成果;03软科学成果 成果形式 01新技术;02新产品;03新工艺;04新材料;05新设计;06新装置;07计算机软件;08新品种(生物或矿产) ...
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可行性研究报告和选址报告外,还必须提交由各方共同签署的合同书。第十六条 医疗机构建筑设计方案必须经设置审批机关审查同意,并依法办理有关手续后 名称;(三)以外文字母、汉语拼音组成的名称;(四)以医疗仪器、药品、医用产品命名的名称;(五)含有“疑难病”、“专治”、“专家”、“名医”或者同类含义文字的名称 ...
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