产品的查处事宜通知如下：一、抽查的基本情况本次共抽查人工髋(膝)关节产品24批，涉及12家生产企业，8家经营单位，依据国家标准GB12417-1990《外科金属 的处理意见对本次抽查中人工髋(膝)关节产品质量不合格的企业以及无证生产人工髋(膝)关节的企业，有关省、市药品监督管理局应依照《医疗器械监督 ...
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西安医用塑料器材厂。此次抽查中还发现，沈阳前进医用器具厂生物性能中热原项目不符合标准。 二、对不合格产品的处理意见对本次抽查中涉及一次性使用无菌注射器(带针)、一次性使用输液器(带针)产品质量不合格的生产企业、经营和使用单位，由所在地省(区、市)药品监督管理局按照《医疗器械监督管理 ...
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五条杭州市安全食用农产品认定的基本条件：1、产品质量符合GB18406《农产品质量安全》等国家强制性标准的要求，产品质量抽检合格；2、生产、加工过程符合国家有关法律 标志，收回证书。1、违反国家安全卫生标准规定，被市级以上法定检验机构抽检不合格的农产品；2、擅自扩大产地范围，变更产地；3、改变种（养） ...
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抽检，抽查指标为细菌总数、真菌总数和产品标签说明书，发现5种不合格产品（见附件1、2）。上述产品违反了《消毒管理办法》的规定， ，传真：64047878-2175。 二00七年六月二十二日 附件1：卫生质量不合格纸尿裤的名单 标示的产品名称 标示的生产企业 规格(片/包、袋) 标示的生产日期或有效期 ...
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》的规定予以查处，责令生产企业限期整改，切实强化质量控制，严禁不合格产品出厂；对已上市的不合格产品要采取必要的纠正措施，保证其安全有效。 监督管理局药品市场监督司。 国家食品药品监督管理局二○○六年一月四日 附件 ：国家医疗器械质量公告((2006)第2期，总第25期)为加强对医疗器械的监督管理，规范 ...
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抽样检测均符合要求，经认证机构评定后，按照认证单元颁发认证证书。工厂审查存在不合格项应在3个月内进行整改，认证机构采取适当方式对整改结果进行确认； 工厂质量保证能力要求为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性，工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求。1.职责和资源1.1职责工厂应 ...
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采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度等 粒子数≤60，000个/立方米，物体表面细菌菌落总数≤15cfu/皿。生产用水：是指产品生产工艺中使用的水，包括生活饮用水、纯化水等。纯化水：通过蒸馏法 ...
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的质量进行监督抽样，送经资格认可的机构检测。凡国家、省、市药监部门监督抽样产品质量不合格的，深圳市食品药品监督管理部门将对企业进行调查，对不 产品生产相适应的技术人员并职责分明检查人事记录一般项12生产部门负责人是否熟悉产品的生产工艺并职责分明考察生产部门负责人相关知识重点项13质检部门负责人是否熟悉 ...
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，并记录备查。不合格的设备应搬出生产区，未搬出前应有明显标志。第五章 物料和仓储卫生要求第三十一条 生产所用物料应能满足产品质量要求，符合 和质量管理人员。灭菌剂、皮肤黏膜消毒剂、生物消毒剂生产企业卫生管理、生产管理、质量管理的部门负责人应具有相关专业大专以上文化程度，并具有一定相关工作实践经历；质量 ...
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要求按GB 15979、GB 15980及国家有关卫生标准的规定执行。第四章 原材料、产品包装及仓储卫生要求第二十条 用于生产一次性使用医疗、卫生用品的原材料必须无毒、 待检产品、合格产品、不合格产品应分开存放，并有易于识别的明显标记。产品出入库应当有登记、验收制度，并记录备查。第五章 卫生质量控制 ...
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