企业的监管档案。监管档案应当包括医疗器械注册审批、生产许可、生产监督检查、产品质量监督抽查、不良事件监测、不良行为记录和投诉举报等内容。第四 ：企业负责人：生产地址：生产范围：有效期至：年月日发证机关：XX(食品)药品监督管理局年月日注：X1：批准部门所在地(省、直辖市、自治区)的简称；XXXX 2： ...
//www.110.com/fagui/law_93552.html-了解详情
有关规定的，应依法进行处理，并填写“现场抽样中发现的违法情况表”(附件一)(二)产品抽样完成后，填写“医疗器械抽样记录及凭证”(附件二)一式四份，其中抽样单位 后，抽样人员应将样品寄往承检机构。(四)监督检查及产品抽样工作完成后，将“医疗器械产品质量监督抽验抽样情况反馈表”(附件四)发给被抽样单位，由 ...
//www.110.com/fagui/law_186985.html-了解详情
管理规定(试行)第一章总则第一条为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械产品质量监督抽验工作，根据《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)及相关规章 条药监部门开展医疗器械抽样时，应当派出2名以上(含2名)医疗器械监督检查和抽样人员(以下简称抽样人员)实施。抽样人员应该接受专业法规和抽样技能的 ...
//www.110.com/fagui/law_136566.html-了解详情
药品监督管理局组织对人工心肺机及配套设备、红外治疗设备进行了产品质量监督抽验。现将抽验情况通报如下：一、抽验情况(一)人工心肺机及配套设备抽验情况： 的生产企业(见附件1)，有关省(市)食品药品监督管理局(药品监督管理局)应加强对该企业的监督检查。对已注册的医疗器械产品，连续停产两年以上的，要按照《 ...
//www.110.com/fagui/law_94133.html-了解详情
（以下简称全国防治“非典”市场管理办公室，办公室设在国家食品药品监督管理局），统一指导、组织协调、监督检查全国防治“非典”用品和生活必需品的市场监管工作。前一 和与人民群众生活密切相关的产品质量可靠，保持市场物价稳定，维护正常的市场秩序。三、突出抓好重点商品的执法检查要突出重点产品的监管，加大执法力度 ...
//www.110.com/fagui/law_54560.html-了解详情
器械产品使用安全、有效，2002年下半年，国家药品监督管理局组织对一次性使用麻醉穿刺包进行了产品质量监督抽验。本次共抽验一次性使用麻醉穿刺包116批，涉及36家生产 。本次抽验中部分未抽到产品的企业(见附件2)，有关省(区、市)药品监督管理局应加强监督检查。对已注册的医疗器械产品，连续停产两年以上的， ...
//www.110.com/fagui/law_132624.html-了解详情
器械产品使用安全、有效，2002年下半年，国家药品监督管理局组织对一次性使用麻醉穿刺包进行了产品质量监督抽验。本次共抽验一次性使用麻醉穿刺包116批，涉及36家生产企业 的企业（见附件2），有关省（区、市）药品监督管理局应加强监督检查。对已注册的医疗器械产品，连续停产两年以上的，要按照《医疗器械监督 ...
//www.110.com/fagui/law_59495.html-了解详情
浙江药品质量检测站：为进一步提高药用包装材料产品质量，保障药品的质量，保证用药安全，根据计划安排，国家药品监督管理局决定今年3、4季度对药品包装用铝箔和药用 答复，并抄报我司。 7．产品检测合格的，抽查检测费用由国家药品监督管理局承担；检查结果不合格或再次检查的，检测费用由产品生产企业承担。请有关省、 ...
//www.110.com/fagui/law_142509.html-了解详情
；(三)配合、协助药监局内有关业务职能机构对药品、医疗器械、药包材等产品质量监督检查。第十条 全省药监稽查工作分为省、市、县三级管理。省药监局 材等违法违规行为的投诉和举报。第二十条 药监局稽查机构必须严格执行《安徽省药品监督管理投诉、举报受理办法》(暂行)。第二十一条 药监局稽查机构受理投诉、举报要 ...
//www.110.com/fagui/law_130876.html-了解详情
、浙江、广东 执行省CDC检测 7月15日前 9月15日前 9月22日前 产品覆盖不少于3个企业 二星级 标签、说明书，提供有效卫生许可证件 脊髓灰质炎病毒杀灭 生产企业卫生状况包括车间布局、生产卫生要求、产品卫生质量检验、原材料及成品贮存、标签标识等方面开展监督检查。 3．工作要求。各省（区、市） ...
//www.110.com/fagui/law_202649.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务