计量认证的检验机构出具的检验报告)；(八)产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件；(九)代理申报的，应提供委托代理证明；(十)可能有助于评审的其它资料。另 材料外，还须提供以下材料：(一)委托方与被委托方签订的委托加工协议书；(二)进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件。 ...
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法人营业执照》和《药品gsp证书》，并分别具有进口产品代理协议书（清晰复印件）、药品生产企业（或进口产品国内总代理）出具的授权委托书。3、信誉良好， 四类：34分 第五类：32分 第六类：30分 企业生产规模 销售金额 ※ 15分 行业排名 ※ 15分 质量可靠性 ※ 10分（10、5、0） 剂型特点 ...
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法人营业执照》和《药品gsp证书》，并分别具有进口产品代理协议书（清晰复印件）、药品生产企业（或进口产品国内总代理）出具的授权委托书。3、信誉良好， 四类：34分 第五类：32分 第六类：30分 企业生产规模 销售金额 ※ 15分 行业排名 ※ 15分 质量可靠性 ※ 10分（10、5、0） 剂型特点 ...
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诊断试剂研究、性能评估等，所提供的申报资料中须注明委托项目名录，附双方协议书，并保证所有试验数据和资料的真实性。第二十条 国家食品药品监督管理局和省、 与验证第六章 采购控制第七章 生产过程控制第八章 检验与质量控制第九章 产品销售与客户服务控制第十章 不合格品控制、纠正和预防措施第十一章 不良事件、 ...
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外，还须提供以下材料：(一)委托方与被委托生产企业双方签订的委托加工协议书；(二)进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件。第 译文应经中国公证机关公证；(六) 无法提交生产销售证明文件的，卫生部可对产品生产现场进行审核。第十六条 委托代理证明应符合下列要求：(一)应载明委托 ...
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提交材料外，还须提交以下材料：(一)委托方与被委托方签订的委托加工协议书；(二)进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件；(三 译文应由中国公证机关公证；(六)无法提交生产销售证明文件的，卫生部可对产品生产现场进行审核。第十五条 委托代理证明应当符合下列要求：(一)应载明委托 ...
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