的产品，申报单位可书面申请退回提交的受委托申报的委托书和产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件，其它申报资料及样品一律不退申报单位，由审评机构存档备查。 规范，不得涂改；3、检验数据及结论明确；4、有检验单位法人代表(或其授权人)签名及检验单位公章；5、检验报告除在检验结论处加盖检验单位公章外， ...
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规范，不得涂改；３、检验数据及结论明确；４、有检验单位法人代表（或其授权人）签名及检验单位公章；５、检验报告除在检验结论处加盖检验单位公章外， 批准的产品，申报单位可书面申请退回提交的受委托申报的委托书和产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件，其它申报资料及样品一律不退申报单位，由审评机构存档备查 ...
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应提供：1、相关的国外检测报告；2、生产企业授权申报的委托书；3、产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件。二、申请消毒器械卫生许可的，应 检测报告； (2)省级以上卫生行政部门认定的检测机构出具的安全性毒理学评价报告和三批产品的卫生学检验报告； 6、国内外的研究利用情况和相关安全性研究资料及人群安全 ...
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出证机关签章或者经当地公证机构公证。1.4 境外生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明副本(复印件)。代理人的承诺书所承诺的内容 六章 采购控制第七章 生产过程控制第八章 检验与质量控制第九章 产品销售与客户服务控制第十章 不合格品控制、纠正和预防措施第十一章 不良 ...
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规范，不得涂改；３、检验数据及结论明确；４、有检验单位法人代表（或其授权人）签名及检验单位公章；５、检验报告除在检验结论处加盖检验单位公章外， 批准的产品，申报单位可书面申请退回提交的受委托申报的委托书和产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件，其它申报资料及样品一律不退申报单位，由审评机构存档备查 ...
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： 4、证明文件应有出具单位印章或法定代表人(或其授权人)签名； 5、证明文件所载明的产品生产企业名称和产品名称，应与所申报的内容完全一致； 6、 的产品，申报单位可书面申请退回提交的受委托申报的委托书和产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件，其他申报资料及样品一律不退申报单位，由审评机构存档备查 ...
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代理协议书（清晰复印件）、药品生产企业（或进口产品国内总代理）出具的授权委托书。3、信誉良好，药品质量可靠，2009年至2011年在生产或经营活动 第四类：34分 第五类：32分 第六类：30分 企业生产规模 销售金额 ※ 15分 行业排名 ※ 15分 质量可靠性 ※ 10分（10、5、0） 剂型特点 ...
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代理协议书（清晰复印件）、药品生产企业（或进口产品国内总代理）出具的授权委托书。3、信誉良好，药品质量可靠，2009年至2011年在生产或经营活动 第四类：34分 第五类：32分 第六类：30分 企业生产规模 销售金额 ※ 15分 行业排名 ※ 15分 质量可靠性 ※ 10分（10、5、0） 剂型特点 ...
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委托配制合同的签字)，申报材料的人不是法定代表人或者负责人本人，应当提供《授权委托书》2份；(十三)按申请材料顺序制作目录。申请材料应当完整、清晰， 批准不得以任何形式、方式配制使用制剂。医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。任何单位和个人发现医疗机构进行违法配制 ...
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或《药品经营许可证》复印件；（二）企业法人代表签字或盖章的销售人员"授权委托书"；（三）销售人员的身份证原件（需与复印件现场对照）、复印件。购进进口药品 器械产品制造认可表》）的复印件；4?产品合格证明；5?委托销售授权书的复印件；6?销售人员身份证复印件。（三）直接从境外或台湾、香港和澳门地区进口的 ...
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