注册产品标准。第八十条 国家食品药品监督管理局负责组织对注册产品标准进行全面管理。国家食品药品监督管理局应当根据该类产品的注册标准执行情况、国内外相关产品的 异物混入的措施。 514.2 对各类物料的仓储环境及控制应符合规定的储存要求，并定期监测。 (1)查仓储管理文件，应明确各类物料的储存要求；(2 ...
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、集装箱和其他物品的仓库或场地。 二、对口岸出入境货物储存场地实施卫生管理、监督、检查，适用本规定。 三、国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家 )患有传染性疾病以及其他有碍食品卫生的疾病的人员，不得从事食品仓储工作；(五)对应当实行特殊仓储管理的有毒有害。易燃易爆以及具有放射性危害的物品等，储存场地 ...
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辖区局备案。医疗机构主要负责人应负责贯彻《条例》、《办法》等医疗器械监督管理的法律法规和规章以及相关产品质量的规定，并对本单位使用医疗器械的质量负领导 以确认销售人员身份及销售权限与范围。第七条医疗机构应制订仓储管理制度，配备符合条件的仓储场所和设施，完善库房储存条件，有特殊储存条件要求的产品应有专门 ...
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号)要求，结合全国医疗器械专项整治工作方案，就进一步加强我市医疗机构医疗器械监督管理工作提出以下要求： 一、统一思想 明确责任医疗器械有别于普通商品，安全有效 批(件)验收、记录，并建立相关资料档案。建立和完善医疗器械仓储管理制度，配备了符合条件的仓储场所，完善库房储存条件；对有特殊储存要求的产品设立 ...
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监督管理局）报国家药品监督管理局批准公布。试点期间，国家药品监督管理局和国家工商行政管理总局将进行专项检查和指导，并根据试点工作的进展情况就有关问题组织研讨。 生产企业许可证》复印件。（三）药品储存仓库的条件１、符合药品经营质量管理规范中药品仓储的条件要求；２、租用的仓库，必须具有独立的区域。（四） ...
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完整。各子公司的日常监督管理工作仍由企业所在地药品监督管理分局负责。二○○三年十月十三日北京医药股份有限公司：你公司“关于北京医药股份下属子公司统一库房管理的请示报告”收悉。经研究决定，同意统一你公司所属企业：北京济众生药业有限公司（京1000011）、北京佳康医药有限责任公司（京1040085）、 ...
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生产企业卫生规范（2009年版）第一章 总则第一条 为规范消毒产品生产企业卫生管理，保证消毒产品卫生质量和使用安全，根据《中华人民共和国传染病防治法》及《 采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度等 ...
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面积│仓储面积│││├────┼─────┼────┼────┤│││││││├───────┼─────┼────┼─────┴─┬──┴────┤│ 检验机构状况 │ 总人数 ││ 技术人员数 ││├───────┼─────┼────┴─┬─────┴┬──────┤││产品名称│ 管理类别 ...
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（二）企业具有良好的技术人员、经营场所及仓储条件；（三）企业对所经营产品按要求建立了完善的质量管理制度和记录；（四）日常监督检查符合要求 项10人力资源企业主要负责人是否熟悉国家有关医疗器械的法律法规现场提问重点项11质量管理部门负责人是否熟悉国家有关医疗器械的法律法规及所经营的产品现场提问重点项12 ...
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一般不低于20平方米，居民住宅房不能作为企业的仓储场所。仓储条件应符合产品质量标准的规定要求。（三）管理制度及其它1．医疗器械经营企业应根据国家 《医疗器械经营企业许可证》分正本和副本。任何单位和个人不得翻印。实行统一编号管理。备案号的编写格式为：浙X1药管械经营备XXXX2XXXX3；第二类许可证的 ...
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