应具有大专以上相关学历或有技师、助理工程师以上职称；4．从事医疗器械经营管理的负责人，质检负责人和维修技术负责人，须经市食品药品监督管理局培训、 协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件的说明；变更企业仓库地址的应提交变更后仓库地址的产权证明(购房合同)或租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件的 ...
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设置条件应符合本细则相关的要求，并具有仓库与经营企业本部互联的能够时时交换医疗器械存储、出入库数据的计算机管理系统。(六)建立并执行符合有关法规要 国家标准和行业标准的档案；医疗器械产品及供应商的资质档案；医疗器械采购、销售合同(协议)、票据和凭证档案；用户(特别是植入类医疗器械用户)档案；员工及员工 ...
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药品。五、开办药品零售企业应具备以下条件：1、申请开办药品零售企业的经营管理负责人应熟悉《药品管理法》等有关法律、法规及药品专业知识；2、企业 周岁以下(含65周岁)；6、营业场所实用面积应在40平方米以上(含40平方米)，仓库实用面积应在20平方米以上(含20平方米)，并配备必需的设施与设备；有中药 ...
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、规章以及各级药监部门发布的医疗器械监督管理的其他规定的行为；（二）擅自改变经营场所及仓库的功能，使之与经营范围不相适应；（三）企业未按 是否按时上报企业的有关报表依据企业上报的有关情况资料一般项41委托加工是否符合国家相关的规定要求检查委托合同及登记备案资料重点项42产品的说明书、标签和包装标识是否 ...
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经营企业许可证申请表”外，还应提供下列材料：(一)工商行政管理部门核名手续；(二)经营场所和仓库房产证件及复印件；(三)固定资产和流动资金有关证件及复印件；(四)企业 材料后，开据受理通知书，负责对申请企业现场进行审查，企业现场审查也可委托设区的市药品监督管理局实施。省局自受理之日起30个工作日内， ...
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（职称证书、毕业证、有关培训证明等）；（二）经营场所证明（租赁合同或产权证明复印件）；（三）企业管理制度和相关文件；（四）所提交资料真实性的自我保证 企业申请后，应按照本细则规定组织对企业进行现场审查。现场审查可以委托下一级药品监督管理部门进行。委托部门对现场审查的结果负责。第八条对申请企业的现场审查 ...
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药品监督管理局批准。第十三条药品类易制毒化学品的经营许可，国家食品药品监督管理局委托省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理。药品类易制毒化学品单方制剂和小 经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业，应当设置专库或者在药品仓库中设立独立的专库（柜）储存药品类易制毒化学品。麻醉药品全国性批发企业 ...
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管理。港口建设项目应当按照国家有关规定实行工程项目法人制、工程项目建设监理制和工程项目合同管理制等制度。第九条按照国家规定须经有关机关批准的港口建设项目，应当 十一条市口岸和港口管理局负责全市口岸和港口信息的汇总、统计和管理工作。港口经营人应按国家有关规定及时、如实地向市口岸和港口管理局报送统计报表和 ...
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）房屋及建筑物。指房屋、建筑物及其附属设施。房屋包括办公用房、生产经营用房、医疗卫生用房、仓库、职工生活用房、食堂用房、锅炉等；建筑物包括道路、围墙、 十三条资产处置申报经批准后，按《事业单位国有资产管理暂行办法》规定需要进行资产评估的，各单位应当委托省财政厅认定的资产评估机构对相关资产进行评估，评估 ...
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本公司配送中心无能力保证24小时内及时配送且当地开办门店数小于10家的，可委托当地1家通过GSP认证的药品批发企业或药品零售连锁企业实施配送。第三节药品零售 产权证或租赁协议）复印件（交验原件）；质量保证体系文件和药品经营质量管理制度目录；经营场所和仓库平面布局图。第三十条区（县）分局应当对报送的资料 ...
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