产品进行培训、维修等售后服务的人员和仪器；(四)具有不少于80平方米以上的经营场所，并有陈列医疗器械商品的设施；(五)具有不少于120平方米以上的医疗 、协议书；(七)所代理的产品还应提供授权委托书，以及质量检验、培训、售后服务等有关协议或证明；(八)拟定的企业法人代表或企业负责人证明；(九)经营资格 ...
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医疗设备仪器的，还需有其生产商、销售商或代理机构出具的授权书或双方草签的协议书。第九条第三类医疗器械经营企业许可证办理程序：（一）申请人向所在地的 对企业再次提交的完整申报材料进行综合审查，提出终审意见。第十条第三类医疗器械经营企业许可证的审批，省局在受理后30个工作日内做出是否发证的决定；不予发证的 ...
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基本药物集中招标采购过程中省药品招标采购交易中心、基层医疗卫生机构及药品生产经营企业的采购行为进行管理和监督，牵头成立专家委员会，组织专家进行各项评审， 经营企业，应依法取得《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和《药品gsp证书》，并分别具有进口产品代理协议书（清晰复印件）、药品生产企业（或进口 ...
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基本药物集中招标采购过程中省药品招标采购交易中心、基层医疗卫生机构及药品生产经营企业的采购行为进行管理和监督，牵头成立专家委员会，组织专家进行各项评审， 经营企业，应依法取得《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和《药品gsp证书》，并分别具有进口产品代理协议书（清晰复印件）、药品生产企业（或进口 ...
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试剂研究、性能评估等，所提供的申报资料中须注明委托项目名录，附双方协议书，并保证所有试验数据和资料的真实性。第二十条 国家食品药品监督管理局和省 [2002]324号文件)。'体外生物诊断试剂'按药品管理，在注册、生产体系认证、经营等方面均遵循药品管理的要求，包括执行《新生物制品审批办法》、《生物制品 ...
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资报告（原件1份）和银行出具的出资证明（复印件1份）；5．合伙人或股东协议书（复印件1份，附公证书原件1份）；6．公司章程（复印件1份，附公证书 ）；9．股东、专职专业技术人员、操作人员和抢险抢修人员的人事档案证明或人事代理合同、社会养老保险证明、工伤社会保险证明、劳动合同（复印件各1份）；10．股东 ...
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