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关于对体外诊断试剂相关管理规定征求意见的通知

而提出的注册申请。再注册，是指注册批件有效期届满，需要继续销售体外诊断试剂的注册申请。补充注册，是指体外诊断试剂的注册申请批准后，改变原注册批件及资料应能够进行追溯，应按照采购控制文件的要求保存供方的资质证明、采购合同或加工技术协议、采购发票、供方提供的产品质量证明、批进货检验(验收)报告或试样生产 ...

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