办法》、《消毒管理办法》等法律法规，我部组织制定了《消毒产品生产企业卫生许可规定》，于2010年1月1日起施行。现印发给你们， 承担相应的法律责任：(一)《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。(二)工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。(三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。(四)生产 ...
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部门和食品药品监督管理机构(以下统称食品药品监督管理部门)负责本行政区域内医疗机构药械使用的监督管理工作。第四条医疗机构应当设立与其规模相适应的药械管理机构， 电话、住院号、手术时间、手术者、产品名称、产品数量、规格型号、生产企业名称及注册地址、产地、生产企业许可证号、医疗器械产品注册证号、产品编码( ...
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签名）：盖章审核日期： 年 月日附5：大型水质处理器生产现场审核表┌───────────┬────────────┬─────────┬──────────┐│产品名称与型号││企业名称││├───────────┼────────────┴─────────┴──────────┤│系列产品规格 ...
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名称变更后，无菌器械的小、中、大包装标注的企业名称应在半年之内变更。新包装启用后，旧包装即停止使用，新、旧包装不得混用。第九条生产企业在原 菌器械的购销记录必须真实、完整。购销记录应有：购销日期、购销对象、购销数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期；经办人、负责人签名等。第 ...
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五条 医疗器械质量管理机构负责人应具有医疗器械或相关专业大专以上学历，有医疗器械使用质量管理经验，对本规范的实施和医疗器械质量负责。质量管理员应具有医疗器械或 、医疗器械合格证明文件以及特殊产品的运输条件。验收记录内容包括：生产企业名称、产品名称、规格（型号）、生产批号（出厂编号）、有效期、注册证号、 ...
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自治区、直辖市、计划单列市科技行政管理部门同本级财政部门、税务部门组成本地区高新技术企业认定管理机构（以下称“认定机构”），认定机构下设办公室（设在省级、计划单列市 其他专家意见，不得做出与客观事实不符的评价。（3）不得披露、使用申请企业的技术经济信息和商业秘密，不得复制保留或向他人扩散评审材料，不得 ...
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的验收记录内容依国家有关规定。医疗器械的验收记录内容包括：生产企业名称、产品名称、规格(型号)、生产批号(出厂编号)、有效期、注册证号、供货单位、采购 监督检查。第二十三条食品药品监督管理部门应当依照下列程序对药品、医疗器械使用单位实施监督检查：(一)确定监督内容和方案，并予以告知；(二)组织实施监督 ...
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科目。第七条中医坐堂医诊所的命名由识别名称和通用名称依次组成。识别名称：药品零售企业名称和街道名称，通用名称：中医坐堂医诊所。第八条"中医坐堂医 十二条中医坐堂医诊所应建立健全人员岗位责任、医疗、财会收费等各项规章制度。要使用有关部门统一印制的收费票据，严格执行中医病历书写、处方管理的有关规定。第十三 ...
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科目。第七条中医坐堂医诊所的命名由识别名称和通用名称依次组成。识别名称：药品零售企业名称和街道名称，通用名称：中医坐堂医诊所。第八条"中医坐堂医 十二条中医坐堂医诊所应建立健全人员岗位责任、医疗、财会收费等各项规章制度。要使用有关部门统一印制的收费票据，严格执行中医病历书写、处方管理的有关规定。第十三 ...
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见附件二、申请表式样见附件三)；(二) 申请人的资格证明复印件；(三)营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件；(四) 符合本细则第五条(二)规定的质量管理人资格 在审批时限内。第十一条 申请经营需要特殊管理的医疗器械产品(含一次性使用无菌医疗器械)的，申报材料由设区的市食品药品监督管理局受理，受理 ...
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