二)企业更名申请报告。申请报告主要应包括以下内容：企业名称变更原因；变更前、后生产企业名称；产品注册情况(产品注册证号、注册证期限、注册类别、产品类别等)； 企业提供的所有申办材料左页边距应大于20mm(用于装订)，每份申办材料应加盖企业公章。第十二条 申办材料中同一项目的填写应当一致，不得前后矛盾； ...
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1日起施行。二00三年七月三十一日北京市第一类、第二类医疗器械产品注册证变更、补办的办法第一条依据原国家药品监督管理局令第16号《医疗器械注册 变更时应提交如下材料：(一)《医疗器械产品注册证变更申请表》(附件1)；(二)申请变更企业应提供企业名称变更的证明文件或资料(如上级主管部门的决定文件、董事会 ...
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护理用液的，质量管理人应当经国家认可的第三方机构或所授权经营的生产企业(包括进口总代理商)验配技术培训。(三)具备与经营规模及经营产品相适应的 原印印章的新、旧营业执照(变更企业名称的还应当同时提交企业名称变更核准证明文件)复印件、《医疗器械经营企业许可证》复印件及上级主管部门批准文件或董事会(股东会 ...
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管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。国家、省级药品监督管理局应自受理申请之日起３０个工作日内给予变更。企业名称变更后，无菌器械的小、中、 的购销记录必须真实、完整。购销记录应有：购销日期、购销对象、购销数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期；经办人、负责人签名等。 ...
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，需提交以上第(1)、(2)、(3)、(5)、(11)项材料；企业名称变更，需提交(1)、(2)、(3)、(5)、(11)项材料。3．受理换证事项 ，予以受理。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受理或者不予受理医疗器械生产企业开办申请的，应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书》 ...
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营业场所使用面积不低于60平方米，仓库的使用面积不低于30平方米。第十条药品零售企业应当配置与所经营药品规模相适应的陈列和储存的设施设备，保证储存药品所需 （交验原件）；5、相关变更内容的证明材料：（1）企业名称变更：工商部门核发的《企业名称预先核准通知书》复印件；企业主要人员资质证明复印件（交验原件 ...
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企业再次提交的完整申报材料进行综合审查，提出终审意见。第十条第三类医疗器械经营企业许可证的审批，省局在受理后30个工作日内做出是否发证的决定；不予发证的， 附加新的营业执照或工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》。（四）企业地址（含住所、经营地址）的变更，应附加新址的地理位置图、房屋平面图、 ...
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产品范围应按《中国医疗器械产品分类目录》中规定的管理类别、类代号名称确定。第六章罚则第二十条违反本办法第十三条、第十四条规定 药管械生产备ＸＸＸＸ2ＸＸＸＸ3号企业名称注册地址生产地址邮编成立日期法人代表产品范围联系电话传真备案日期基本情况企业代表（签字）__________ 年月日备案机关意见 ＸＸ ...
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的产品范围应按《中国医疗器械产品分类目录》中规定的管理类别、类代号名称确定。第六章罚则第十九条违反本办法第十一条、第十四 Ｘ1药管械经营备ＸＸＸＸ2ＸＸＸＸ3号 企业名称注册地址经营地址邮编成立日期法人代表产品范围联系电话传真备案日期基本情况企业代表（签字）_________ 年月日备案机关意见 ＸＸ ...
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的工商执照变更手续，经研究，同意你公司许可证部分内容变更，具体批复如下：1.企业名称变更为北京华尔盾生物技术公司；2.注册地址变更为北京市海淀区上地开拓路5号中关村生物医药园；3.法定代表人变更为霍卓平；4.企业负责人变更为仪忠军；5.经济性质变更为集体所有制。接此批复后请到我局 ...
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