规章及专项规定的文件。5.企业经营设备类医疗器械的,应与供应商签订购销协议明确产品安装、维修、培训服务的责任。经营企业如自行为客户进行安装、维修、 企业再次提交的完整申报材料进行综合审查,提出终审意见。第十条第三类医疗器械经营企业许可证的审批,省局在受理后30个工作日内做出是否发证的决定;不予发证的, ...
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从事医疗器械经营管理的负责人,质检负责人和技术负责人,须经市食品药品监督管理局法规培训、考核合格;5.国家对经营特殊医疗器械相关人员有特殊要求的按规定执行。 库区面积,库房应划出合格区、待验区、退货区)房屋租赁协议或产权证明复印件;(五)拟办企业产品质量管理制度和现有的经营办公设备、设施、存储设备设施 ...
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下岗职工证》。第十三条企业与下岗职工签订下岗待工协议后,企业应在15日内组织下岗人员参加职业指导培训,培训结束后,企业编制《下岗职工名册》统一 职工可采取下列方式:(一)鼓励社会各用人单位聘用下岗职工;(二)发展劳动就业服务企业,开展生产自救;(三)鼓励下岗职工自谋职业和组织起来就业;(四)法律、法规 ...
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或具有5年以上从事药品经营工作经历的初中文化程度,并经专业或岗位培训合格。第九条药品零售企业应当具有与所经营药品规模相适应、结构良好、环境整洁的营业场所和 时);8、选址的地理位置图;9、连锁加盟店还需提供与药品零售连锁企业签订的质量保证协议;10、法律法规规定的其他相关证明材料。第二十五条区(县) ...
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地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;(六)拟办企业产品质量管理制度文件;(七)计算机设备(包括质量管理软件)以及储存设施、 的工作档案,并在每季度的第1周将上季度的《 医疗器械经营企业许可证 》变更和监督检查等情况报省食品药品监督管理局。对依法作废、收回 ...
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的产品还应提供授权委托书,以及质量检验、培训、售后服务等有关协议或证明;(八)拟定的企业法人代表或企业负责人证明;(九)经营资格和条件验收报告;(十) )的,视同无证(表)。第二十四条验证(表)时间为每年的第一季度。企业根据验证(表)标准(另发)进行自检合格后,提出验证(表)申请,填写验证(表)申请表 ...
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以上医疗器械相关专业,本科以上学历,熟悉医疗器械相关法规,并经北京市药品监督管理局法规培训并考核认可的专职专业人员;(七)具有相对稳定的合法药品信息来源,并有保证 (十二)企业培训计划及实施情况档案,一式两份;(十三)企业经营地址位置图、平面图,一式两份;(十四)企业经营房屋产权证明或租赁协议复印件, ...
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》、《消毒管理办法》等法律法规,我部组织制定了《消毒产品生产企业卫生许可规定》,于2010年1月1日起施行。现印发给你们, 卫生许可证》申请表。(二)工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。(三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。(四)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。(五)生产 ...
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的,售后服务人员应当经国家认可的第三方机构或所受权经营的生产企业(包括进口总代理商)验配技术培训。(四)具有符合商用要求并与经营范围和经营规模相适应的 和行业标准的档案;医疗器械产品及供应商的资质档案;医疗器械采购、销售合同(协议)、票据和凭证档案;用户(特别是植入类医疗器械用户)档案;员工及员工健康 ...
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类 六类 合计 总 计 填表人: 填表日期: 附件4全国采供血机构人员岗位培训考核 计算机考场设置登记表考区名称(盖章):考场地点:考区负责人:办公室电话:负责人手机 密资料只用于全国采供血机构人员岗位培训考核。未经国家医学考试中心书面许可,不向任何个人、单位、组织、企业等泄露、提供、复制以上涉密资料 ...
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