或控股单位批准，并报同级财政机关备案。第十四条境外企业在生产经营过程中，为取得流动资金而以企业不动产作抵押的，必须事先获得国内投资单位或控股单位的许可。 ，并签署具有法律效力的抵押担保协议书，提供担保金额不得超过抵押财产重估价的60％。第十六条境外企业必须保证投入的各项资金的安全，并努力使其增值。境外 ...
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企业监督管理，规范医疗器械生产秩序，保证产品质量安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产企业监督管理办法》制定本细则。关联法规：国务院 场地及产权证明；(五)生产设备及相应的检测设备明细；(六)有限责任公司、股份有限公司合同或协议书章程及相关部门批件；(七)企业根据国家，省有关规定，结合 ...
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行为多次发生的。(三)提供虚假材料的。第十六条 省级卫生行政部门在受理企业的延续申请后，应当在卫生许可证有效期届满前作出是否准予延续的决定，逾期未 卫生质量标准的承诺书。(二)大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书。(三)大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件。(四)大包装产品若为 ...
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提供以下材料：(一)委托方与被委托方签订的委托加工协议书；(二)进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件。第三章 延续、变更 和说明书；(七) 产品中与水接触的主要材料及可能对人体有危害材料的卫生安全合格证明(指卫生许可批件或者由通过计量认证的检验机构出具的检验报告)；(八) ...
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（3）如属于委托检测，应提供被委托检测机构出具的检测报告和委托检验协议书。5．企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力（含检测手段）的说明企业 至标准文本是否符合《医疗器械注册产品标准编写规范》及有关规定；至产品的主要安全、有效性指标是否已经列入注册产品标准；至是否明确了产品的预期用途。②采用国家标准 ...
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3．如需委托检测，是否提供了被委托检测机构出具的检测报告和委托检验协议书。(六)企业产品生产现有资源条件及质量管理能力(含检测手段)的说明核对申请 文本是否符合《医疗器械注册产品标准编写规范》及有关规定；(3)产品的主要安全、有效性指标是否已经列入产品标准；(4)是否明确了产品的预期用途。采纳国家标准 ...
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委托检验的，还应当提供委托检验协议书，方可出厂。 第十五条 餐消企业应当建立质量保证体系，制定消毒程序、消毒物品管理制度、安全操作规程。 第十六条 的，责令停产停业。 第二十六条 对未取得营业执照从事公共餐饮具集中消毒生产经营活动的餐消企业，由工商行政管理部门依法给予处罚。 第二十七条 违反本办法第 ...
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《企业法人营业执照》和《药品gsp证书》，并分别具有进口产品代理协议书（清晰复印件）、药品生产企业（或进口产品国内总代理）出具的授权委托书。3、信誉良好， ，均应按标准保护措施进行包装，以防止药品在转运中损坏或变质，确保药品安全无损运抵指定地点。每一个包装箱内应附一份详细装箱单和质量检验报告书。包装、 ...
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《企业法人营业执照》和《药品gsp证书》，并分别具有进口产品代理协议书（清晰复印件）、药品生产企业（或进口产品国内总代理）出具的授权委托书。3、信誉良好， ，均应按标准保护措施进行包装，以防止药品在转运中损坏或变质，确保药品安全无损运抵指定地点。每一个包装箱内应附一份详细装箱单和质量检验报告书。包装、 ...
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资报告（原件1份）和银行出具的出资证明（复印件1份）；5．合伙人或股东协议书（复印件1份，附公证书原件1份）；6．公司章程（复印件1份，附公证书 制度等可提供电子文档）；12．通过国家安全生产监督部门认证的安全评价机构出具的安全评价报告（原件1份）；13．企业从业人员培训的教师名单、培训内容、课程表、 ...
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