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是否符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求;十一、企业是否存在违反医疗器械监督管理有关法律、法规、规章以及各级药监部门发布的医疗 配备与产品生产相适应的技术人员并职责分明检查人事记录一般项12生产部门负责人是否熟悉产品的生产工艺并职责分明考察生产部门负责人相关知识重点项13质检部门负责人 ...
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省政府成立专项整治工作领导小组,领导小组日常工作由省卫生厅负责。同时分设监督检查组、企业核查组、案件查处组、纪检监察组、宣传教育组、技术保障组、开展有关专项工作 ,省卫生厅参加。1.组织开展对血液制品生产企业的专项执法检查。检查血液制品生产企业是否存在违法向不应该给本企业供浆的单采血浆站收购血浆、是否 ...
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重点监管工作意见为认真贯彻执行国家食品药品监督管理局《关于对特殊药品和血液制品生产企业实施重点监管的通知》(国食药监安[2005]288号),进一步加强北京市麻醉药品、 是否实行计算机管理,使用的临床用血浆是否存在多人份混合,生产前是否对每人份临床血浆进行复检。7、血液制品生产企业采浆用套材的购买量和 ...
//www.110.com/fagui/law_114012.html-了解详情
企业的原料库、原料进出记录和投料记录等,检查企业是否存在下列违法使用化妆品原料的情况:(1)使用了《化妆品卫生规范》中规定的禁用物质;(2)未按照《 附件3规定的相应标准格式打印上报(包括签章文本和电子文本),并将不合格产品或企业按序号集中排在汇总表的前面。卫生部卫生监督中心联系人:史根生、徐娇地址 ...
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( )│├──────────────────────────────────┼───────────┤│是否存在其他不相符的情况:(如有请说明,可另附页)│是( )否( )││││├──────────────────────────────────┼───────────┤│审核结论:企业所提供 ...
//www.110.com/fagui/law_180318.html-了解详情
慎重考虑地震、热带风暴等自然灾害,高温、严寒等异常气候,不利的工程地质(如存在滑坡、泥石流、流砂、淤泥、喀斯特溶洞、断层、采空区、塌陷区)和 企业800~1000平方米;大型矿山500~600平方米;中型企业200~300平方米;小型企业是否设站应根据需要与协作条件确定,但必须有专业人员负责检测工作。 ...
//www.110.com/fagui/law_73054.html-了解详情
监督管理局、高新处要在近期对辖区内存在安全隐患的药品(医疗器械)生产经营企业进行检查,并针对检查中存在的问题进行跟踪检查,要采取有力措施,督促企业全面 检验;(三)药品,特别是注射剂类高风险药品生产是否严格执行GMP有关规定;(四)药品生产经营企业是否建立健全了处置生产经营安全和产品质量安全的应急机制 ...
//www.110.com/fagui/law_321520.html-了解详情
受理部门需向国家食品药品监督管理局进行请示的,经批复后作出是否受理的决定,并通知申请人;3.申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;4.申请 人员是否占职工总数的10%以上,并与所生产产品的要求相适应;2.审查企业是否具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备,生产、仓储场地和环境。 ...
//www.110.com/fagui/law_126704.html-了解详情
(GB14880-1994)规定之内,是否存在超范围、超剂量使用食品添加剂的问题。三、使用的食品添加剂是否来源于有合法卫生许可证明的生产企业,使用生产许可证管理的 获得有效生产许可证。四、是否生产、销售用于食品的非食用物质。在自查中发现有违法违规行为的单位,要及时纠正,认真整改,主动销毁非法食品添加物 ...
//www.110.com/fagui/law_322446.html-了解详情
(GB14880-1994)规定之内,是否存在超范围、超剂量使用食品添加剂的问题。三、使用的食品添加剂是否来源于有合法卫生许可证明的生产企业,使用生产许可证管理的 获得有效生产许可证。四、是否生产、销售用于食品的非食用物质。在自查中发现有违法违规行为的单位,要及时纠正,认真整改,主动销毁非法食品添加物 ...
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