工程在设计使用年限内实行质量责任制。第七条公路工程建设项目应当建立“政府监督、社会监理、企业自检”三级质量保证体系和年度工程质量检查制度。县级以上人民政府交通主管 原因造成质量缺陷和质量事故的，监理单位和个人应当承担相应责任。第三十三条监理单位应当根据监理合同和所承担的监理任务和要求，向现场派驻相应的 ...
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人员是否占职工总数的10％以上，并与所生产产品的要求相适应；2．审查企业是否具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。 决定的，应同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 四、需要听证的，应当向社会公告并举行听证。 第四章其他说明 一、《医疗器械生产企业许可证 ...
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网站(网址见附件二)对拟发证企业的情况向社会公示，公示期为5天。公示期满后，省食品药品监督管理局应当于10个工作日内作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》 》及经营许可的相关规定对所设置的仓库进行管理并承担相应的法律责任。跨省辖区设置的仓库只能从事与本企业购销业务有关的物流活动。跨省辖区设置的仓库，由 ...
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专业临床工作的医师。第八条有下列情形之一的，不得申请设置社会医疗机构：(一)不能独立承担民事责任的单位和不具备完全民事行为能力的个人；(二)被吊销《医疗 办理有关手续。第十二条区、县级市以上卫生行政部门应当自受理社会医疗机构设置申请之日起30日内，作出是否批准的书面答复。批准设置的，发给《设置医疗机构 ...
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组织复查和治疗；职业病防治机构认为需要住院作进一步检查、诊断时，不论其最终是否被确诊为职业病，在住院检查、诊断鉴定期间享受职业病待遇。 第二十九条用人 十二条用人单位违反国家和省有关职业病防治规定，给劳动者造成损害的，应当承担民事责任。用人单位违反本条例规定，存在职业危害事故隐患，经劳动者或者有关部门 ...
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组织复查和治疗；职业病防治机构认为需要住院作进一步检查、诊断时，不论其最终是否被确诊为职业病，在住院检查、诊断鉴定期间享受职业病待遇。 第二十八条 用人 十一条 用人单位违反国家和省有关职业病防治规定，给劳动者造成损害的，应当承担民事责任。用人单位违反本条例规定，存在职业危害事故隐患，经劳动者或者有关 ...
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县卫生行政部门作出是否符合本区域医疗机构设置规划的说明，报市卫生行政部门审批。批准设立的，发给设立社会办医机构批准书。第十条社会办医机构的名称，应当适合其性质与 、设施、设备、场所，并符合相应医疗机构的基本标准，能够独立承担民事责任。第十四条社会办医机构的执业登记，由批准其设立的卫生行政部门办理。第十 ...
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指定合法机构作为其代理人，其代理人应当承担境外申请人在中国境内应履行的相应法律责任。第十一条 体外诊断试剂生产企业应当符合相应的质量体系要求。境内 六十六条 下列补充注册申请事项，国家食品药品监督管理局在60个工作日内作出是否批准的决定：(一) 生产用主要原材料的变更；(二) 反应模式、条件或者时间的 ...
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申请境外医疗器械注册的，境外生产企业应当在中国境内指定机构作为其代理人，代理人应当承担相应的法律责任；并且，境外生产企业应当委托中国境内具有相应资格的法人机构 、不能保证安全有效的医疗器械，作出撤销医疗器械注册证书的决定，并向社会公告。已经被撤销医疗器械注册证书的医疗器械不得继续销售和使用，已经销售、 ...
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监督管理局报送有关材料。涉及医疗器械权属变化的，应当提供有效证明文件。（食品）药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查，当场或者在5个工作 一）所提交材料真实性的自我保证声明。应包括所提交材料的清单、生产企业对承担法律责任的承诺。附件3：境内第一类医疗器械重新注册申报材料要求（一） ...
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