规定给予行政处分。第六十二条药品生产、经营企业和医疗机构违反相关规定，给药品使用者造成损害的，依法承担赔偿责任。 第八章附则第六十三条本办法下列 会分析药品和不良反应/事件之间的关系。根据药品风险的普遍性或者严重程度，决定是否需要采取相关措施，如在药品说明书中加入警示信息，更新药品如何安全使用的信息等 ...
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企业、经营企业、医疗机构违反《中华人民共和国药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规规定，给药品或医疗器械使用者造成损害的，依法承担赔偿责任。属 药品名称、药品不良反应／事件主要表现、诊治过程、转归情况、在该地区是否为计划免疫药品；②典型病例详细填写《药品不良反应／事件报告表》；③报告人及 ...
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处理及总结：药品和医疗器械生产、经营企业和医疗机构违反《药品管理法》等相关规定，给使用者造成损害的，依法承担赔偿责任。属医疗事故的按医疗事故的有关规定 、涉及药品名称、药品不良反应/事件主要表现、诊治过程、转归情况、在该地区是否为计划内免疫药品；典型病例详细填写《药品不良反应/事件报告表》；报告人及 ...
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管理职责。第八条 县级以上卫生行政部门对职业病防治工作行使下列监督职权：(一)对企业有职业危害的作业场所是否符合国家卫生标准和要求进行监督检查；(二)参加 的行政部门可以申请人民法院强制执行。第三十三条 企业违反本法，造成职工患职业病的，应当按照国家有关规定承担赔偿责任。第三十四条 对拒绝、阻碍卫生 ...
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直辖市卫生行政部门应在接到全部申报材料次日起3个月以内完成初审，并作出是否上报卫生部进行复审的函复。(三)国务院卫生行政部门在收到初审材料和人体试用或 如实填写记录；(四)严格执行请示报告制度；(五)对化妆品生产企业提供的保密的技术资料，应当承担保密责任。(六)不准在化妆品生产、经营单位兼职或任顾问， ...
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以内组织化妆品安全性评审组复审。国务院卫生行政部门应于复审后二个月以内作出是否批准的决定。对批准的产品，发给特殊用途化妆品批准文号和特殊用途化妆品证书 如实填写记录；(四)严格执行请示报告制度；(五)对化妆品生产企业提供的保密的技术资料，应当承担保密责任。(六)不准在化妆品生产、经营单位兼职或任顾问， ...
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医疗机构出现下列情形之一的，应当报请批准其临床应用该项医疗技术的卫生行政部门决定是否需要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核：（一）与该项医疗技术有关的 准予医务人员超出其专业能力开展医疗技术给患者造成损害的，医疗机构承担相应的法律和经济赔偿责任；未经医疗机构批准，医务人员擅自临床应用医疗技术的，由 ...
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。第十二条设立中外合资、合作监理单位，由中方合资、合作者按照设立中外合资、合作企业的规定程序申报审批手续，取得监理申请批准书，并向工商行政管理部门申请注册登记 监理单位在监理过程中因过错造成建设单位或施工单位经济损失的，应承担相应的赔偿责任。监理人员因监理工作过失造成重大事故，情节严重，构成犯罪的，由 ...
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开发项目须具备的条件：1、投资者应具有较强的经济实力，是具有独立承担民事责任的单位或具有完全民事行为能力的个人。2、投资申请者应具有较强的科技 到会进行答辩。第八条立项国家中医药管理局科技教育司，根据投资者和专家组的意见，决定是否立项；同意立项后，由投资方和项目执行方签定《重大科技开发项目执行合同》； ...
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单位应当予以协助。第十二条对医疗器械缺陷进行评估的主要内容包括：（一）在使用医疗器械过程中是否发生过故障或者伤害；（二）在现有使用环境下是否会 器械生产企业召回医疗器械的，不免除其依法应当承担的其他法律责任。第二十九条医疗器械生产企业违反本办法规定，发现医疗器械存在缺陷而没有主动召回医疗器械的，责令 ...
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