权限；(2)各级人员质量责任制度；(3)商品进货管理制度；(4)商品质量验收、保管、养护出库复核制度；(5)效期商品管理制度；(6)不合格商品管理制度 医疗器械注册证》复印件及相应存储条件的说明及有关材料。第二十条医疗器械经营企业申请变更许可事项的，市食品药品监督管理局或者接受委托的区县分局在受理医疗 ...
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应在20㎡以上；(四)应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等，并采用计算机质量 对直接关系其重大利益的事项提交书面意见进行陈述和申辩。《医疗器械经营企业许可证 》申请直接涉及到申请人与他人之间重大利益关系的，(食品)药品监督管理部门应当 ...
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储存设施、设备；(四)应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；(五)应当具备与其 或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明。第十九条医疗器械经营企业申请变更许可事项的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的 ...
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、委托研究或检测的项目及承担机构等情况。食品药品监督管理部门在受到企业考核申请后，30日内完成核查。第四条 现场核查的内容。(一)管理制度制定与 物料应做到专区存放并有明显的识别标识，其储存区只允许专门人员进入并负责保管和发放。 查看现场执行情况，确认负责专人。 5(适用性条款)16.1 厂房应按生产 ...
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3、供货企业的审核管理制度；4、医疗器械购销管理制度；5、质量验收、保管及出库复核管理制度；6、有关记录和凭证的管理制度；7、效期产品管理制度； 还应符合如下要求：仓库实际使用面积不少于200平方米。 *17 申请经营B类的，还应符合如下要求：1、企业负责人应具有医疗器械相关专业的本科（含）以上学历或 ...
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管理人员应在职在岗，不得兼职。第四条验收、售后服务人员应具有检验学中专以上学历；企业保管、销售等工作人员，应具有高中或中专以上文化程度。第五条质量管理、验收、 监管的条件。第十五条应对所用设施和设备的检查、保养、校准、维修、清洁建立档案。第四章验收结果评定第十六条现场验收时，应逐项进行全面检查、验收， ...
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、咨询、检测、转诊服务；协助开展流行病学调查、医学随访、医疗救助；妥善保管工作档案，严格遵守保密制度。 8．对传染病预防、治疗管理中，发生传染病疫情缓 "三无"精神病人登记造册并上报；对生活困难、符合免费服药治疗标准的患者，帮助申请享受、发放免费药物治疗。 老年保健工作制度 1. 设专（兼）职人员负责 ...
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民办非企业法人登记。国家允许向公民提供自体血液成分储存的血液成分库应当依据经营目的进行企业法人登记。第四条国务院卫生行政部门负责全国血站的监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生 后的十年。淘汰供血浆者的档案必须保存至其年龄超过允许供血浆年龄后一年。第四十四条血液制品生产单位申请要求供浆的单采血浆站开展 ...
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进行健康检查，并按照国家有关规定妥善安置职业病病人。职业健康监护档案按照国家档案法律法规的规定移交保管。关联法规：全国人大法律（1）条第三章 职业健康 。第二十六条 省级卫生行政部门或省级卫生行政部门委托的设区的市级卫生行政部门收到申请资料后，应当在90日内完成资料审查和现场考核，自现场考核结束之日起 ...
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满足安置计算机的用房，保证较为宽敞和通风良好的房舍。资料保管用房：要有满足资料保管用房，包括档案、病案等存储用房。其它办公用房：包括领导、督导 药品的质量，对于抗结核药品的生产厂家，需要提供的资质文件如下：(1)企业法人营业执照；(2)药品生产许可证；(3)制药厂的GMP证明文件；(4)药品制剂的药品 ...
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