职能部门的工作职责：（一）市外经贸部门：1．通过多种方式，对转型工作进行正面宣传和引导，对没有转型需求的企业继续给予协调帮助，对确有转型需求的企业提供政策 或专窗受理，对当事人申报材料齐全的，应优先给予办理。（六）市工商部门在为转型企业办理登记注册时，对申请材料齐全，符合法定形式的，应优先予以登记。第 ...
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监督管理部门进行实质审查的期限内。生产企业未能在规定的时限内补充材料且没有正当理由的，终止审查。第二十五条注册申请被终止审查的，在被终止审查后 对已售出产品售后服务的处理和承诺；5．变更后或新增售后服务机构的营业执照或者机构登记证明；6．变更后或新增售后服务机构承担售后服务责任的承诺书；7．所提交材料 ...
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不变或者没有新增的潜在生物学风险，对产品的生物学评价可不再做生物相容性试验。第十三条重新注册同时满足以下条件，可以免于注册检测：（一）生产企业已通过医疗 ）生产企业在中国指定法定代理人的委托书、法定代理人的承诺书及营业执照或登记证明（十二）本办法第三十四条规定的情况应提供相应的情况说明和证明性文件。（ ...
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安全信用信息档案的主要内容包括：(一)药品批发企业登记注册信息：企业名称、注册地址、仓库地址、法定代表人(企业负责人)、质量负责人及其身份证号码、经营方式、经营 》、《药品经营许可证》和《医疗机构执业许可证》的单位或个人销售药品(没有实施批准文号管理的中药材除外)5分购进首营品种未按照规定审核批准3分 ...
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申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有注册证书的生产企业。境内申请人是指在中国境内合法登记的生产企业。境外申请人是指在中国境外合法 不应使用木质或油漆台面。 现场查看。(按系数评分) 5(适用性条款)19.2 生产环境没有空气净化要求的体外诊断试剂产品，应人流物流分开，人员进入生产车间前应有 ...
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器械监督管理条例》第三十五条：违反本条例规定，未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止生产，没收违法生产的 产品出厂没有合格证的；未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的；违反医疗器械生产质量管理有关要求，擅自降低生产条件的；未按本办法规定登记备案 ...
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企业许可证》或者按照本办法规定进行了第一类医疗器械生产企业告知登记，并且取得医疗器械注册证书的生产企业。第二十七条医疗器械委托生产的受托方应当是 管理部门书面告知的；(二)未按标准进行检验或者产品出厂没有合格证的；(三)未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的；(四)违反医疗器械生产质量管理 ...
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必须是在中华人民共和国境内登记注册一年以上的企事业法人单位。包括：大学、科研机构等事业法人单位；成立一年以上且中方控股的企业法人单位。2. 应具备 他知识产权事务等费用。◆劳务费：是指在课题研究过程中支付给课题组成员中没有工资性收入的相关人员(如在校研究生)和课题组临时聘用人员等的劳务性费用。◆专家 ...
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网”（网址：www.innocom.gov.cn）进行注册登记。2．注册登记。企业登录“高新技术企业认定管理工作网”，按要求填写《企业注册登记表》（附1），并通过 企业所进行项目是否为研究开发活动。（2）专家判断法。如果企业所在行业中没有发布公认的研发活动测度标准，则通过本行业专家进行判断。判断的原则 ...
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向国务院卫生行政部门、安全生产监督管理部门报送该化学材料的毒性鉴定以及经有关部门登记注册或者批准进口的文件等资料。进口放射性同位素、射线装置和含有放射性物质的 从事接触职业病危害的作业或者禁忌作业的；（八）违章指挥和强令劳动者进行没有职业病防护措施的作业的。第七十七条生产、经营或者进口国家明令禁止使用 ...
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