、仓储场地及环境。（六）具有相应的生产设备。（七）企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。（八 药管械生产备ＸＸＸＸ2ＸＸＸＸ3号企业名称注册地址生产地址邮编成立日期法人代表产品范围联系电话传真备案日期基本情况企业代表（签字）__________ 年月日备案机关意见 ＸＸ ...
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授权委托书，以及质量检验、培训、售后服务等有关协议或证明；(八)拟定的企业法人代表或企业负责人证明；(九)经营资格和条件验收报告；(十)申报资料真实性的自我保证 的，必须重新履行审批手续。第二十二条经营医疗器械的企业更换法人代表或负责人，变更单位名称、经营场所必须向省药品监督管理局申请办理备案或《医疗 ...
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2 │分管质量的负责人应具有与无菌器械相关专│查看学历证书、职称证│30│││││业的大专以上学历或中级以上职称│件，如不具备此分全│││││││扣。││││├───┼───────────────────┼──────────┼─┴─┼────┤│＊1．3│企业法人应设置质量管理机构， ...
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原件）；2．工商部门出具的证明（复印件1份，验原件）。建设单位名称变更的还应提供变更后的建设工程规划许可证（复印件1份，验原件）；3．已取得的 建设主管部门核发的燃气场站建设项目竣工验收备案回执（复印件1份）；3．企业名称预先核准通知书或企业法人营业执照正、副本（复印件1份）；4．验资报告（原件1份） ...
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的；4、证明文件应有出具单位印章或法人代表人(或其授权人)签名；5、证明文件所载明的产品生产企业名称和产品名称，应与所申报的内容完全一致；6、证明 生产企业被收构或合并，产品名称与生产企业名称相关，凭当地工商行政管理部门出具的生产企业名称变更证明文件，给予办理更改产品名称；四、一次性全权转让的产品， ...
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企业法人营业执照、组织机构代码证书复印件、卫生机构（组织）分类与代码，或者企业名称预先核准通知书；（五）法定代表人或主要负责人任命文件、专业履历表、专业技术学历、 采浆范围须提交新增采浆区域的具体名称及其县、市卫生政部门审核意见；（四）变更机构名称须提交企业法人营业执照和机构代码证复印件；（五）增加 ...
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；变更后企业承担与注册产品有关的法律责任的声明；申请报告须由变更前、后双方企业法人签字并加盖双方企业公章；(三)变更企业应提供企业名称变更的证明文件 补办企业提供的所有申办材料左页边距应大于20mm(用于装订)，每份申办材料应加盖企业公章。第十二条 申办材料中同一项目的填写应当一致，不得前后矛盾；提供 ...
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。经营场所应当与企业的注册地址所在的场所一致。1. 经营第二类、第三类医疗器械产品的，经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的 原印印章的新、旧营业执照(变更企业名称的还应当同时提交企业名称变更核准证明文件)复印件、《医疗器械经营企业许可证》复印件及上级主管部门批准文件或董事会(股东会 ...
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4．有完善的连锁经营管理规章；5．总部与门店实行计算机远程管理。（二）变更条件：互联网上网服务营业场所经营单位变更营业场所地址或者对营业场所进行改建、扩建， 连锁经营企业（总部）筹建立项批复》（原件1份）；3．《企业名称预先核准通知书》或《企业法人营业执照》（复印件1份，验原件）；4．总部自有营业场所 ...
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；４、证明文件应有出具单位印章或法人代表人（或其授权人）签名；５、证明文件所载明的产品生产企业名称和产品名称，应与所申报的内容完全一致；６、 由于生产企业被收购或合并，产品名称与生产企业名称相关，凭当地工商行政管理部门出具的生产企业名称变更证明文件，给予办理更改产品名称；四、一次性全权转让的产品，接受 ...
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