告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。对申请办理《天津市医疗器械经营企业登记表》的，应即时办理。第十七条市、区食品药品监督管理部门对 企业的监督检查。监督检查的主要内容包括：(一)企业名称、企业法人代表或负责人及质量管理人员变动情况：(二)企业注册地址及仓库地址变动情况；(三)经营场所、 ...
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许可证》复印件及上级主管部门批准文件或董事会(股东会)决议、申报材料真实性保证声明等。变更后组织机构和质量管理体系发生变化的，还应当提供组织机构图和符合本 办理注销时应当向所在地设区的市食品药品监督管理局提交《医疗器械经营企业许可证注销登记表》(式样见附件十六)、上级主管部门的批准文件或董事会决议等及 ...
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填写《河北省药品GMP认证申请书》，并附以下资料：（一）《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》复印件。（二）药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业 负责人简历；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表。 ...
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学历和职称证书；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表、并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员的比例情况表；（六）拟 药品委托生产申报资料项目：（一）委托方和受托方的《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》复印件；（二）受托方《药品GMP证书》复印件；（三）委托方对 ...
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发生变更的，应及时变更存档资料：（一）加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；（二）企业法人代表签字或盖章的销售人员" 食品药品监督管理局颁发的"进"或"许"字《医疗器械注册证》及附件《医疗器械注册登记表》）的复印件;2?产品合格证明。第十一条 使用单位采购医疗器械必须建立并 ...
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或者卫生许可证依法被吊销的。第四章年审复核、延续和变更第十五条《化妆品生产企业卫生许可证》由设区市卫生行政部门依据原申请材料和现场情况 省级卫生行政部门备案，并提交以下备案材料：(一)非特殊用途化妆品备案登记表；(二)《化妆品生产企业卫生许可证》复印件；(三)营业执照复印件；(四)产品配方表、限用物质 ...
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行为，由市级检察机关、监察机关、公安机关、工商行政管理部门明确专门机构负责填写登记表，并向市卫生行政部门通报。第七条区级检察机关、监察机关、公安机关、工商 。第十二条从事药械生产、经营的企业法人，被列入商业行贿不良行为记录和公布后变更企业名称的，市工商局应将变更情况通报市卫生行政部门，市卫生行政部门应 ...
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流水号。医疗器械注册证书附有《医疗器械注册登记表》(见本办法附件1)，与医疗器械注册证书同时使用。第六条生产企业提出医疗器械注册申请，承担相应的法律义务 证书，并对原医疗器械注册证书予以注销。经审查不符合规定的，作出不予变更的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的 ...
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品种编码XXXX6为注册流水号。医疗器械注册证书附有《医疗器械注册登记表》，与证书同时使用。第六条生产企业提出医疗器械注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得 四十二条（食品）药品监督管理局应在受理后的20个工作日内，做出是否给予变更的决定。第七章监督检查第四十三条负责医疗器械注册审批的行政机关应按 ...
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：（1）、药品生产许可证登记表（2）、《药品生产企业许可证》正、副本和许可证事项变更情况及审批情况的复印件；（3）、《企业法人营业执照》正、副本首 的品种，直接填写品种名称，并说明。二．《药品生产许可证》年检1．药品生产企业应对2002年生产情况和质量管理情况按GMP内审要求进行自查，撰写自查报告；2 ...
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