经营第二类、第三类医疗器械产品的，经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外) 日起施行。2004年11月2日发布的《山东省〈医疗器械经营企业许可证管理办法〉实施细则》同时废止。山东省食品药品监督管理局 2007年4月1日关联法规 ...
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、村等行政区划名称，其他医疗机构的识别名称中不得含有行政区划名称；(六)国家机关、企业和事业单位、社会团体或者个人设置的医疗机构的名称中应当含有设置单位名称 ＿＿卫生厅(局)：兹证明 同志具备完全民事行为能力，符合《医构管理条例实施细则》规定的条件，经正式任命(选举、)拟在 担任 职务，医疗机构的法定 ...
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实施条例》、《医疗机构制剂注册管理办法》和《北京市医疗机构制剂注册管理办法实施细则》等法律、法规和规章的规定；②申请表内容及所提交资料、样品均 试验数据；③如有不实之处，我们承担由此导致的一切法律后果。 申请人： 法人代表(签字)：日 期： 年 月 日 (公章) 临床前研究情况报告表3.doc制剂名称 ...
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器械经营企业监督管理办法》的规定，我局制定了《浙江省〈医疗器械经营企业监督管理办法〉实施细则》（试行），现印发给你们，自2003年8月1日起实施。 、经营场所及管理状态，将有关检查情况记录并存档。第二十九条有效期内持证企业应每年进行年度验证。法人企业及其所属的分支机构均应进行年度验证。换证企业当年不再 ...
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授权委托书，以及质量检验、培训、售后服务等有关协议或证明；(八)拟定的企业法人代表或企业负责人证明；(九)经营资格和条件验收报告；(十)申报资料真实性的自我保证 许可证验收标准作为验收的依据(附后)。第二十九条违反本细则规定，处罚按《医疗器械监督管理条例》及配套规章处罚。关联法规：国务院行政法规（1） ...
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1号卫生部医政司医疗机构管理处二〇〇五年十月十二日附：医疗机构管理条例实施细则(修订讨论稿10.12)第一章 总则第一条 根据《医疗机构管理条例》(以下简称条例) 经营单位布局的关系；(四)占地和建筑面积。第十八条 由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及两人以上合伙申请设置医疗机构的，除 ...
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细则。 第三条 各级卫生行政部门负责监督本细则的实施。 第二章 防护措施 第四条 各级工业主管部门和计划部门在编制和审批工业基本建设项目时，必须包括防治职业危害 ，令其停产治理。 第二十条 对违反《条例》和本细则受到经济处罚单位的直接责任者，有关责任者和企业法人代表，处以本人月标准工资百分之十至二十的 ...
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的监督检查。监督检查的主要内容包括：(一)企业名称、企业法人代表或负责人及质量管理人员变动情况：(二)企业注册地址及仓库地址变动情况；(三)经营场所、 等项目。第四十二条本细则自2004年11月12日起实施。天津市药品监督管理局《天津市医疗器械经营企业资格认可实施细则(试行)》同时废止。天津市药品监督 ...
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医疗服务项目，按政府指导价予以结算。社会资本举办的营利性医疗机构按国家规定缴纳企业所得税，其合法取得的收入，直接用于改善医疗卫生条件的，自其取得执业登记 规范执业。非公立医疗机构作为独立法人实体，自负盈亏，独立核算，独立承担民事责任。非公立医疗机构要执行医疗机构管理条例及其实施细则等法规和相关规定，按 ...
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条件和实施细则。申请条件一、申请开办疫苗分支机构（非法人）的企业必须是河北省已依法取得《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范》、具有《企业法人营业执照》 职责；（二）疫苗质量管理人员职责；（三）疫苗购进管理（分支机构为非法人企业，不具备独立采购权。总部为唯一供应商，查质量保证协议书、书面合同、加盖 ...
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