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可以喷涂,但不要喷涂在罐头底部,以便能清晰地分开内外销产品。附件:出口罐头加工企业注册卫生规范1制订依据及适用范围1.1制订依据本规范系根据《出口食品厂、库 ,必须符合国家和进口国的标准规定。应采用我国定点厂生产的、有生产许可证的、有注册商标的、并在保质期限内的食品添加剂。5.3空罐(包括金属罐、 ...
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年七月二日 境内第三类和境外医疗器械注册审批操作规范 为进一步规范境内第三类和境外医疗器械注册审批工作,方便企业注册申报,根据《医疗器械监督管理条例》 详见国家食品药品监督管理局行政受理服务中心公布的有关文件。二、技术审评(注册申请:60个工作日,注册证变更申请:20个工作日)由国家食品药品监督管理局 ...
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器械注册相关工作,进一步明确受理范围、办理条件、申请材料要求、办理程序等内容,方便企业注册申报,根据目前审批操作中的工作实际情况,国家局制定了《医疗器械注册 及加盖公章的复印件(登载的报刊应当为我国省级以上公开发行的报刊)。2.生产企业资格证明文件的原件或复印件的公证件。3.在有效期内的医疗器械注册 ...
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依据:不收费办理条件:一、境内产品注册证书注销:生产企业提出申请,由生产企业负责人或者经其授权的本企业注册申请事务办理人员具体办理。二、境外产品 企业提交的资料真实性的自我保证声明,包括所提交资料的清单以及生产企业承担法律责任的承诺。办理程序:一、国家食品药品监督管理局行政受理服务中心经办人按照相应 ...
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产品,须由产品生产者或其委托代理人向中国政府医疗器械行政监督管理部门提出产品注册申请。 国家医药管理局是国务院授权的医疗器械行政监督管理部门。 全国采用统一的医疗 罚款: 1.在市场销售未经注册的境内企业生产的第一、二类医疗器械产品的; 2.涂改、伪造、倒卖医疗器械注册证书、注册的; 3.伪造该医疗 ...
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注册证书有效期四年。第五条医疗器械注册证书由国家(食品)药品监督管理局统一印制。注册的编排方式为:X1(食)药监械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6 说明书4.变更的原因说明5.所提交材料真实性性的自我保证声明三.生产企业注册地址变更和生产场所地址的文字性改变申报材料要求1.注册证原件2.新 ...
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管理人员的,应当同时提交新任质量管理人员的身份证、学历证书或者职称证书复印件;变更企业注册地址的,应当同时提交变更后地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、 四十二条本办法自公布之日起实施。国家药品监督管理局令第19《医疗器械经营企业监督管理办法》同时废止。关联法规:国务院部委规章(1)条...
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人员的,应当同时提供新任质量管理人员的身份证、学历证书或者职称证书复印件;变更企业注册地址的,应当同时提交变更后地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图 之日起实施。陕西省药品监督管理局《陕西省医疗器械经营企业资格认可实施细则》(陕药监市发[2003]61文件)同时废止。第三十九条 本《实施细则 ...
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:根据《北京市药品监督管理局关于进一步加强药品监管工作的意见》(京药监发[2005]42)精神,为了保证医疗器械在流通领域的安全、有效,不断地适应改革发展和不断 (以下简称市药品监督局)负责的国家工商局注册企业的《医疗器械经营企业许可证》的核发、变更、换证和补证工作按企业注册的经营地委托各分局负责, ...
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3;许可证的编号格式为:X1药管械生产许XXXX2XXXX3;其中:X1:备案或批准部门所在地(省、直辖市、自治区)的简称;XXXX2: 生产企业监督管理办法》,准许你单位生产医疗器械产品。特发此证。企业注册地址:生产地址:产品范围:负责人:有效期:XX药品监督管理局年月日年度验证记录验证结论: ...
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