此类企业的申请,受理日期到2000年10月20日截止。备案及审批发证工作应于2000年12月31日前全部完成。在此期间,凡未收到审查不合作通知的 或备案表和工商行政管理部门颁发的营业执照,方可继续从事医疗器械的生产或经营。 六、医疗器械生产企业、经营企业许可证和备案表由国家药品监督管理局统一印制。 七 ...
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个工作日。备案后,再到工商行政管理部门办理《营业执照》。第十二条申请医疗器械备案企业应提供下列材料:(一)医疗器械经营企业备案申请表;(二)工商行政管理部门核名手续; 管理条例》及配套规章处罚。关联法规:国务院行政法规(1)条第三十条本细则由辽宁省药品监督管理局解释。第三十一条本细则自发布之日起施行。...
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凡在本市经营第二类、第三类医疗器械的企业,应先取得《医疗器械经营企业许可证》后,方可到工商行政管理局办理《营业执照》。对符合国家食品药品监督管理局规定, ,其经营面积不少于50平方米;(2)应有不少于1个医疗器械商品专营柜台,并由专人负责;(3)与经营规模相适应,符合医疗器械产品特性要求的存储条件,五 ...
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有效期届满未延续的。(二)被工商行政管理部门注销或者吊销营业执照的。(三)在卫生许可证有效期限内,企业提出注销申请的。(四)依法应当注销卫生许可证的其他情形 1年内的生产环境和生产用水检测报告,检测报告应由经过计量认证的检验机构出具。(一)卫生用品生产企业检验项目。1.生产车间环境:(1)有净化要求的 ...
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材料:1.申办各类变更事项均应报送以下材料:1)《北京市医疗器械生产企业变更申请表》(见附件六)一式三份;2)工商营业执照副本复印件两份;3)《 、昌平科技园区、丰台科技园区、北京经济技术开发区和北京电子城;第三十二条本细则由北京市药品监督管理局负责解释。第三十三条本细则自发布之日起施行。关联法规: ...
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申请从事家庭常用医疗器械零售经营企业,应具有法人资格向设立货架或专柜所在地的药品监督管理分局提出书面申请,并提供以下资料:企业法人营业执照复印件(加盖公章);法定代表人 6、法律、法规、规章禁止的其它行为。第八章附则第十四条本规定由上海市药品监督管理局负责解释。第十五条本规定自2002年7月1日起施行 ...
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五、分支机构的疫苗质量管理、疫苗的验收、养护以及相关记录和档案管理等工作应由上述专业技术人员负责。六、分支机构必须认真执行《药品经营质量管理规范》 质量管理规范认证证书》《企业法人营业执照》。关联法规:国务院部委规章(1)条第二条 对分支机构负责人和质量管理人员的任职资格进行验证。应提供其专业技术人员 ...
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许可证变更申请表》(附件3)一式三份。(三)企业名称的变更,应附加新的营业执照或工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》。(四)企业地址( 综合超市、24小时营业的便利连锁店及计生指导站;其零售部分第二类医疗器械产品,由各市局负责备案。未经备案或超出备案范围经营其它第二类以上医疗器械的,视同无 ...
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许可证申请表》;(二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或企业营业执照副本复印件;(三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历 检查和专项检查相结合的方式进行,对每家企业每年至少进行一次现场检查,监督检查的情况和处理结果应由实施检查的(食品)药品监督管理部门记录在案, ...
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四条委托方应向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局提交如下资料:(一)委托方和受托方的《生产企业许可证》或《生产企业备案表》以及《营业执照》复印件 以上3万元以下罚款。第四十四条违反本办法有关委托生产有关规定的,由县级以上人民政府药品监督管理部门对委托双方,可以并处1万以上3万元以下的罚款 ...
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