企业公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；企业如拟由分支机构承担经营活动，应当出具法人委托书； 三 情况说明； 七、麻醉药品和第一类精神药品经营独立机构(专人)的设置情况以及企业负责人、质量负责人、麻醉药品和第一类精神药品经营管理负责人情况； 八、麻醉 ...
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器械注册批件》以及《补充注册申请批件》(如有)复印件。2.2 申请人营业执照副本及生产企业许可证(复印件)。2.3 注册有效期内完成的全面质量体系考核(认证)的有效证明 的管理问题也做了比较深入的调查研究，该'细则'的起草主要由上海局承担。2005年9月22日完成了初稿，经初步讨论和修改，2005年9 ...
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享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第二十二条境外医疗器械，生产企业应填写境外医疗器械注册申请表，向国家（食品）药品监督管理局报送规定的注册 售后服务的处理和承诺；5．变更后或新增售后服务机构的营业执照及承担售后服务责任的承诺书；6．生产企业撤销原售后服务机构的售后服务事宜的声明。7．所申报 ...
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的。如有任何虚假，受理机关可终止审理；如因虚假材料引致法律责任，概由申请单位承担，与受理机关无关。本工程将自觉接受建设工程质量监督和施工安全监督，自觉配合质监和 经营场所证明（产权证书或两年以上房屋租赁合同）（复印件各1份）；3．企业法人营业执照正、副本（复印件各1份）；4．验资报告（原件1份）和银行 ...
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填表说明见附件二、申请表式样见附件三)；(二) 申请人的资格证明复印件；(三)营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件；(四) 符合本细则第五条(二)规定的质量管理人 仓库的，应当按照《医疗器械监督管理条例》及经营许可的相关规定对所设置的仓库进行管理并承担相应的法律责任。跨省辖区设置的仓库只能从事与本 ...
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代理证明。第十条 申请人应当如实提交有关材料，并对其申请材料的真实性负责，承担相应的法律责任。第十一条 血站在《血站执业许可证》、再次执业登记 变更申请书》和下列材料：（一）变更法定代表人须提交法定代表人任命文件、企业法人营业执照、组织机构代码证，法定代表人专业履历表和学历、职称证书、身份证复印件；（ ...
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检查项目的室内质控工作，接受上一级参比室定期室间质量评估督导，承担同级间实验室(县级)第一复检者盲法复检工作；2.1.4.4 接受上级实验室的 的质量，对于抗结核药品的生产厂家，需要提供的资质文件如下：(1)企业法人营业执照；(2)药品生产许可证；(3)制药厂的GMP证明文件；(4)药品制剂的药品注册 ...
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追究投标人责任。终止采购的，经省卫生厅审批，由备选中标企业中价低者递补，并及时签订购销合同，承担向基层医疗卫生机构及时供货、配送等责任与义务。五、基本 一、企业资质证明材料1、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品gmp证书》或《药品gsp证书》复印件并加盖单位鲜章；2、 ...
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追究投标人责任。终止采购的，经省卫生厅审批，由备选中标企业中价低者递补，并及时签订购销合同，承担向基层医疗卫生机构及时供货、配送等责任与义务。五、基本 一、企业资质证明材料1、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品gmp证书》或《药品gsp证书》复印件并加盖单位鲜章；2、 ...
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，职称证明，任命文件的复印件，工作简历；(3)工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书或营业执照原件和复印件；(4)生产场地证明文件，包括房产证明或租赁协议和 ，但不少于45个工作日前提出申请。 二、审查(一)资料审查要求1．审查企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人员是否占职工总数的10％以上， ...
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