抽样单位无偿提供，样品的数量应符合抽验方案的要求。国家医疗器械质量检验不收取费用。第七条经国家医疗器械质量监督抽验合格的产品，无特殊情况，自抽样之日起一年内 的医疗器械应按照《条例》及有关规定查处。第四十一条承检机构伪造检验结果或者出具虚假证明的，按照《条例》第四十五条处理；违反纪律泄露和对外公布检验 ...
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、执行标准登记证复印件；6、加工企业申请的，还需提供质量安全保证的相关证明或经市级以上认证或认定的证明；7、流通企业申请的，还应提供联接基地的证明， 批准后，停止使用标志，收回证书。1、违反国家安全卫生标准规定，被市级以上法定检验机构抽检不合格的农产品；2、擅自扩大产地范围，变更产地；3、改变种（养 ...
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的次氯酸钠类和戊二醛类消毒剂前，除按规定索取相应许可证明文件外，也应索取相应批次的检验报告，并对标签说明书进行查验。医疗卫生机构在采购上述消毒剂时 首次上市前未进行卫生安全评价、伪造卫生安全性评价报告、评价结果显示产品不符合要求仍上市的产品，以及未按要求进行每批次卫生质量检验的产品，卫生行政部门应按照 ...
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无批件处理。第二十五条 “进口化妆品卫生许可批件”和批准文号不得涂改、转让，严禁伪造、倒卖。第二十六条 “进口化妆品卫生许可批件”只对该批件载明的品种和生产 检验。如企业不能提供产品卫生质量检验报告，或提供的产品卫生质量检验报告不能证明产品使用安全的，由化妆品卫生监督检验机构进行强制鉴定。2.其它产品 ...
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》应注明分厂(车间)。第七条《化妆品生产企业卫生许可证》不得涂改、转让、严禁伪造、倒卖。化妆品生产企业变更企业名称，必须到发证机关申请更换新证。遗失《 监督检验。如企业不能提供产品卫生质量检验报告，或提供的产品卫生质量检验报告不能证明产品使用安全的，由化妆品卫生监督检验机构进行强制鉴定。2、其它产品 ...
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所采集原料血浆相适应的单采血浆机械及其他设施；(六)具有对所采集原料血浆进行质量检验的技术人员以及必要的仪器设备；(七)符合国家生物安全管理相关规定。第十条申请 之一的，不予发给《供血浆证》：(一)健康检查、化验不合格的；(二)曾伪造身份证明，持有2个以上《供血浆证》的；(三)已在其他单采血浆站登记为 ...
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与所采集原料血浆相适应的单采血浆机械及其他设施；（六）具有对所采集原料血浆进行质量检验的技术人员以及必要的仪器设备；（七）符合国家生物安全管理相关规定。第十条申请设置 ，不予发给《供血浆证》：（一）健康检查、化验不合格的；（二）曾伪造身份证明，持有2个以上《供血浆证》的；（三）已在其他单采血浆站登记为 ...
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1.生产企业出具的补办体外诊断试剂注册证书的原因及情况说明。2.申请人的资格证明文件。2.1 境内生产企业提供营业执照副本及生产企业许可证(复印件)；2.2 境外生产 活性、高毒性、强传染性、强致敏性等有特殊要求产品的生产和质量检验人员应具备相关岗位操作资格或接受相关专业技术培训和防护知识培训，企业应 ...
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组织、生物制品、血液及其制品等特殊物品的卫生检疫监督管理。第三条国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)统一管理全国出入境特殊物品的卫生检疫监督管理工作 检疫机构申报或者拒绝接受特殊物品卫生检疫后续监管的；(四)伪造或者涂改检疫单、证的。第二十六条对违反本规定，引起检疫传染病传播或者有引起检疫 ...
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提交下列材料(一式二份)并对其申请材料实质内容的真实性负责：(一)生产场地的使用证明(房屋产权证明或租赁协议)；(二)厂区平面图、车间布局平面图；(三)生产工艺流程图并注明主要质量控制点与项目；(四)产品卫生质量检验场所平面布局图；(五)生产设备清单；(六)检验仪器目录；(七)产品类别、品种目录；( ...
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