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做出的任何医疗决定都是基于受试者的利益;受试者因参加研究而被剥夺合理治疗的权利 ·隐私和保密:采取的措施足以保护受试者的隐私与数据的机密 行为),监查员/研究者应提交违背方案报告 ·严重不良事件报告:及时报告sfda规定的严重不良事件相关信息,并提交后续报告 ·暂停/终止研究报告:暂停/终止研究的 ...
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做出的任何医疗决定都是基于受试者的利益;受试者因参加研究而被剥夺合理治疗的权利 ·隐私和保密:采取的措施足以保护受试者的隐私与数据的机密 行为),监查员/研究者应提交违背方案报告 ·严重不良事件报告:及时报告sfda规定的严重不良事件相关信息,并提交后续报告 ·暂停/终止研究报告:暂停/终止研究的 ...
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