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卫生行政机关应当在20日内依法作出准予行政许可的书面决定。达要求的,可以给于长于30日的整改期,许可期限中止。整改后,经审核仍 卫生许可证原件及以下材料:(一)变更单位名称的,应提交上级主管部门批准文件或公司(董事会)决议或工商行政管理部门核发的营业执照变更证明;(二)变更法定代表人或负责人的, ...
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业务人员有与其业务相适应的能力,并有相应专业中级以上技术职务职称;(三)公司注册资本在人民币1500万元以上;(四)拥有与经营范围相适应的自有船舶,且 所购船舶船龄必须符合交通部有关规定。第二十八条航运企业在批准的经营范围内可以自行组织货源和客源。禁止任何单位和个人实行地区或部门封锁、垄断货源,强揽 ...
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功能、规模核定安排。基本建设项目要严格实施项目法人责任制,并按基本建设程序进行建设和管理。有条件的医疗卫生机构可以通过银行贷款、国外政府贷款、自筹和接受 ,分阶段限期推行《药品生产企业质量管理规范》(英文缩写GMP),限期过后仍达规范要求的不准生产。建立科学的新药审评机制,降低新药研制和审批管理 ...
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生产企业设立的仅销售本公司药品的商业公司、进口药品国内总代理视同生产企业。2、药品生产企业应依法取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》、《药品gmp证书 内的国家一类新药,以国家食品药品监督管理局核发的《国家新药证书》和《药品注册批件》为准): 38分。第三类:国家保密处方药品、与质量相关的获得 ...
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生产企业设立的仅销售本公司药品的商业公司、进口药品国内总代理视同生产企业。2、药品生产企业应依法取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》、《药品gmp证书 内的国家一类新药,以国家食品药品监督管理局核发的《国家新药证书》和《药品注册批件》为准): 38分。第三类:国家保密处方药品、与质量相关的获得 ...
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医疗机构申请书;(二)合资、合作双方法人代表签署的项目建议书及中外合资、合作医疗机构设置可行性研究报告;(三)合资、合作双方各自的注册登记证明(复印件)、法定代表人身份证明( 规定的其它材料。卫生部应当自受理之日起45个工作日内,作出批准或者批准的书面决定。关联法规:地方政府规章(1)条第十二条申请 ...
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医院的法人自主权。在国有出资人代表尚未明确之前,暂由原主管单位代行出资人职能,承担出资人责任。有条件的地方,可试行组建国有独资的医疗投资发展公司, 在获得执业许可证后,定为营利性医疗机构的工商行政管理部门进行工商注册登记,定为非营利性医疗机构的民政部门进行民办非企业单位登记。非营利性民办医院的医疗 ...
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库房等危及学生安全的场所毗邻。第二条外来人员子女学校可由当地政府或国有教育发展投资公司负责筹措资金建设,也可以鼓励社会力量投资兴建。政府或教育发展投资公司投资 和完全民事行为能力。外来人员子女学校应当具备法人条件。第七条举办者必须有一定的办学资金(包括向学生收费部分),开办注册资金(含资产投入) ...
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并经委托人所在地公证机关公证。否则,一律不得将国有资产以个人名义在境外进行产权注册。第二十条境外企业从事各种交易业务,开立银行帐户等活动,必须以企业名义 。第三十条国内投资单位举办境外独资或控股的公司,应当选派具有一定水平的财会人员境外企业主管财会工作;对具备条件选派财务人员的,其派驻的业务人员 ...
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,需要提供的资质文件如下:(1)企业法人营业执照;(2)药品生产许可证;(3)制药厂的GMP证明文件;(4)药品制剂的药品注册证书(批准文号);(5)药品制剂的药品销售 者指与痰涂片阳性肺结核病人直接接触的家庭成员、同事、同学等。他们可以对病人接受治疗和管理发挥正面或负面的影响。可采取的主要活动:(1 ...
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