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进口商或经销商,权限还可包括代表申报单位加盖印章确认申报材料。申报单位应将授权原件(包括中文译文)提交卫生部卫生监督中心存档备查。 (二)拟变更在华 最迟不得晚于卫生许可批件到期前2个月按照相关规定提出申请(涉水产品可提前30个工作日)。 六、关于索回申报资料 申报单位已向我部提交许可申报资料 ...
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。第十二条 药品使用单位应当做好药库、药房(药柜)温度、湿度监测和管理。温度、湿度超出规定范围时,应当立即采取措施进行调节,并做好记录。第十三 (《医疗器械注册登记表》或《医疗器械产品制造认可表》)复印件;4?产品合格证明;5?委托销售授权复印件;6?销售人员身份证复印件。(三)直接从境外或 ...
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有检验方法细则,样品制备和数据处理等作业指导。对检验方法偏离应满足程序文件规定。(四)应有与所从事评价、检测工作相适应 日常检测 集中空调通风系统日常检测 公共场所涉及生活饮用水检测 1. 组织机构 法人资格 *机构应具有独立法人资格或法人授权资格 同左 同左 同左 同左 固定场地 应有固定 ...
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代理人委托书、代理人营业执照(或者机构登记证明)、本代理人注册申请事务办理人员授权及该办理人身份证复印件(非生产企业境内代理人负责人办理时)。5.生产 申请资料要求,对注销申请资料进行形式审查,对于符合申请资料要求,应当按照有关移交程序规定,将申请资料移交国家食品药品监督管理局医疗器械司。二、 ...
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第一章 总则第一条 为贯彻《中共中央、国务院关于进一步加强农村卫生工作决定》,加强基层医疗机构药品管理,确保人民群众用药安全有效,根据《中华人民共和国药品 ;(三)购进进口药品,按照国家有关规定提供相关证明文件;(四)加盖供货企业原印章和企业法定代表人印章或签字企业法定代表人委托授权原件,授权 ...
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代理人委托书、代理人营业执照(或者机构登记证明)、本代理人注册申请事务办理人员授权及该办理人身份证复印件(非生产企业境内代理人负责人办理时)。5.生产 企业医疗器械注册证书补办申请进行形式审查,对于符合申请资料要求予以受理,并按照有关移交程序规定将申请资料移送医疗器械司。二、医疗器械司经办人自 ...
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,视为歇业。第三十六条血站申请办理注销登记,应当填写《血站注销登记申报》,并向血站执业登记机关提交下列材料或物品:(一)血站执业许可证及其副本;(二 成分得到识别和清点核实,经过放行授权签字,包括放行日期和时间。4.必须对产品放行职责进行清楚规定,放行职责必须由资深人员承担,质量管理 ...
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(不同科室)。 无麻醉前向患者、近亲属或授权委托人进行知情同意相关制度,不得分;无麻醉知情同意,每份扣0.3分。 13.4.2.4执行手术安全 危重程度不相符,扣1分。 25.2.2有各级护理管理部门紧急护理人力资源调配规定,有执行方案。 查阅上年度相关资料。 无各级护理管理部门紧急护理人力资源 ...
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课题申报,并与附件材料一并简装成册,同时通过申报软件以光盘形式导出课题申报电子版(.kas格式)。8.如邮寄课题申报资料,请将全部申报材料完整包装,并 、申请人、联系人、联系电话等信息。9.申报课题原则上不定密级,确属保密须按有关规定办理并提交相应证明材料,派专人送达。课题部分内容须保密, ...
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医疗活动,应当由患者本人签署知情同意。患者不具备完全民事行为能力时,应当由其法定代理人签字;患者因病无法签字时,应当由其授权人员签字;为抢救患者,在 章 其他第三十四条 住院病案首页按照《卫生部关于修订下发住院病案首页通知》(卫医发〔2001〕286号)规定书写。第三十五条 特殊检查、特殊治疗 ...
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