到会人数，申请人与存在利益冲突的委员离场，经过充分讨论，以投票方式做出决定；没有全程参加讨论的委员不能投票 快速审查 ·快速审查适用于不大于最小风险的 背景，选择研究项目快速审查的委员 ·负责研究项目快速审查委员的人数规定 研究项目的审查 ·主审：根据专业相关以及伦理问题相关的原则，为每个项目指定一至 ...
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》、《单采血浆站管理办法》、《卫生行政许可管理办法》规定，特制定本规范。第二条 本规范适用于单采血浆站设置，《单采血浆许可证》变更和延续的申请、受理 和《卫生行政许可管理办法》执行；本规范规定与血液管理或者行政许可新规定有冲突的，依据法律法规的规定执行。第三十条 本规范自发布之日起施行。 附件3：单采 ...
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规范》（gcp）等在内的临床研究有关法律法规与指导意见、技术规范的要求。（二）科学性：应能体现临床研究科学设计与规范实施的原则和有关要求。（三 。5.1.2 由授权负责人审查和批准后公布实施。5.1.3 sop应当包括目的、适用范围、职责、工作程序、相关文件和附录等部分内容。5.1.4 sop应当明确 ...
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处理条例》(国务院令第351号)、《信访条例》(国务院令第431号)等法律法规，结合本市实际，制定本办法。第二条 本办法适用于本市各级各类医疗机构重大医疗纠纷 协调管理，逐步建立和完善医疗责任保险的长效机制。指导、督促医疗责任承保公司按照风险共担、公平公正、保本微利的原则，合理设计条款，科学厘定费率， ...
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）库”，包括药品监督管理人员、监察人员、社会监督员、药品稽查员、经济专家、法律顾问等。第六条北京市药品监督管理局随机从“药品零售企业审批专家（顾问）库” 的完整材料报送至市场监督处。“评标委员会”对经营地址布局直接冲突的申请人先进行评分，选出入围企业，落选的企业退审并书面说明原因。第十七条入围企业均由 ...
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用血互助金的审核、返还、管理工作。第六条医疗机构要遵循科学、合理的原则，制定用血计划，严格执行国家《医疗机构临床用血管理办法(试行)》和《临床输血技术规范》，认真 依法追究刑事责任。关联法规：全国人大法律（1）条第十七条今后，本办法如与省里新出台的有关管理办法相冲突的，按省里的办法规定执行。第十八条本 ...
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和生活质量和生命质量，特制定本规定。关联法规：全国人大法律（1）条第二条本规定适用深圳市行政区域内的市、区健康教育机构和各级各类医疗、预防、保健机构 和麻疹疫苗(以下简称“四苗”)。第四条儿童计划免疫保偿制应遵循自愿入保的原则，入保的儿童由其家长或监护人向计划免疫接种单位一次性交纳“四苗”全程免疫的 ...
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到会人数，申请人与存在利益冲突的委员离场，经过充分讨论，以投票方式做出决定；没有全程参加讨论的委员不能投票 快速审查 ·快速审查适用于不大于最小风险的 背景，选择研究项目快速审查的委员 ·负责研究项目快速审查委员的人数规定 研究项目的审查 ·主审：根据专业相关以及伦理问题相关的原则，为每个项目指定一至 ...
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发现的不良事件和副作用及其处理情况；(八)临床试验效果分析；(九)适应症、适用范围、禁忌症和注意事项；(十)存在问题及改进建议。第二十七条医疗器械临床试验资料应当 以及其它对受试者潜在的利益冲突或鼓励的资料。14．研究方案必须有关于伦理方面的考虑的说明，并表明该方案符合本宣言中所陈述的原则。15．人体 ...
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活动。 第六条 中国红十字会根据独立、平等、互相尊重的原则，发展同各国红十字会和红新月会的友好合作关系。 第七条 中国红十字会使用白底红十字标志。 第二章 附加议定书》和《一九四九年八月十二日日内瓦四公约关于保护非国际性武装冲突受难者的附加议定书》。 关联法规：国务院部委规章（1）条第二十八条 本法自 ...
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