)产品标准的名称或者代号的文字性改变；(七)代理人改变；(八)售后服务机构改变。关联法规：地方政府规章（1）条第三十九条申请医疗器械注册证书变更 企业出具的产品在中国医疗单位使用后的质量跟踪报告，应当包括不良事件监测情况说明；(七)医疗器械说明书；(八)产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件至根据 ...
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器械注册批件申请资料要求1.生产企业出具的补办体外诊断试剂注册证书的原因及情况说明。2.申请人的资格证明文件。2.1 境内生产企业提供营业执照副本及生产企业 ，工作规范，确保现场核查的公正性和真实性。(二)核查人员与申报品种有利益关系的，必须回避。(三)廉洁公正，不得接受被核查机构的馈赠、宴请，不得 ...
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了解，做到事实清楚，责任分明，结论准确，处理得当。院方应诚恳地向病员方面说明真相，进行劝慰，取得谅解和支持，做好工作。病员及家属和医疗单位对医疗事故 的关系。(2)申请鉴定者：单位负责人或个人姓名、详细住址，与本案病员的关系。(3)病员一般情况：姓名、性别、年龄、职业、工作单位或家庭住址、住院号、门诊 ...
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对外标准化工作交流；(八)负责医疗器械标准化工作的表彰和奖励。管理标准工作经费。关联法规：全国人大法律（1）条第六条国家食品药品监督管理局设立医疗器械 ；(二)引用或参照的相关标准和资料；(三)符合国标、行标的情况说明；(四)产品概述及主要技术条款的说明；(五)编制本标准时遇到的问题；(六)其它需要 ...
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机构管理条例》和本规定，向省级卫生行政部门申请办理器官移植相应专业诊疗科目登记。关联法规：国务院行政法规（1）条第八条申请办理器官移植相应专业诊疗科目登记的 五）与拟开展的人体器官移植相适应的设备目录、性能、工作状况说明和相应辅助设施情况说明；（六）人体器官移植技术临床应用与伦理委员会组成及人员名单； ...
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中华人民共和国母婴保健法》出具的，证明婴儿出生状态、血亲关系以及申报国籍、户籍取得公民身份的法定医学证明。关联法规：全国人大法律（1）条第四条 中华人民 有关情况，为其办理《出生医学证明》。签发单位将书面情况说明与存根一并保存。第二十一条 《出生医学证明》签发单位及其相关工作人员，应为新生儿及监护人所 ...
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的建议。建议内容包括：标准名称、制定标准的目的、主要技术内容和国内外主要情况说明等。第八条制定标准的立项建议经过卫生部标准办事机构审核，并拟定年度 有关部门、组织和用人单位的意见。涉及国务院其他部门的职责或与国务院其他部门关系紧密的，研制单位应当充分听取国务院其他部门的意见。研制单位与其他部门有不同 ...
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。这里条件允许的是指主客观条件，其中客观条件包括治疗方式、治疗手段、患者本身情况适宜。关联法规：全国人大法律（1）条第三节医疗过失的侵权责任第八条患 一般由医方申请。医方拒绝申请鉴定的，应当承担举证不能的相应后果。[说明]医疗过失及因果关系的认定涉及法医学、赔偿医学、临床医学、药理学等多种学科，且认定 ...
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不能支持事故定性的，应当做出相应调查结论并说明原因。7.2调查结论中因果推论应当考虑的因素（1）关联的时间顺序：可疑食品进食在前，发病在 5其他（注明）21.发病前特殊机构到访史：无□ 有□（如“有”应注明有关情况）到访机构 是否有类似疾病暴发 联系人及联系方式21.1医疗机构□ 是□ 否□ 不知道□ ...
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和《中华人民共和国传染病防治法实施办法》(以下简称《实施办法》)的规定，制定本程序。关联法规：全国人大法律（1）条国务院行政法规（1）条第二条各级政府卫生 受送达人拒绝接收行政处罚决定书的，送达人应邀请其他有关人员到场，作为见证人，说明情况，在送达回证上记明拒收事由和日期，由送达人、见证人签名或者盖章 ...
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