了解，做到事实清楚，责任分明，结论准确，处理得当。院方应诚恳地向病员方面说明真相，进行劝慰，取得谅解和支持，做好工作。病员及家属和医疗单位对医疗事故 的确认问题(1)直接责任人员：指责任人的行为与病员的不良结果之间有直接的因果关系，是对不良后果的决定作用的人员。(2)间接责任人员：指责任人的行为与病员 ...
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允许的是指主客观条件，其中客观条件包括治疗方式、治疗手段、患者本身情况适宜。关联法规：全国人大法律（1）条第三节医疗过失的侵权责任第八条患方认为 一般由医方申请。医方拒绝申请鉴定的，应当承担举证不能的相应后果。[说明]医疗过失及因果关系的认定涉及法医学、赔偿医学、临床医学、药理学等多种学科，且认定具有 ...
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不符合规定的，作出不予注册的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。关联法规：国务院部委规章（1）条第二十 供公众查阅。第三十二条医疗器械注册申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，(食品)药品监督管理部门应当告知申请人、利害关系人可以依照法律、法规以及国家 ...
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结果不能支持事故定性的，应当做出相应调查结论并说明原因。7.2调查结论中因果推论应当考虑的因素（1）关联的时间顺序：可疑食品进食在前，发病在 80 40 20 60 （调整OR=1.0，95%CI=0.32-3.0）四、剂量反应关系病例对照研究或队列研究中，OR值或RR值随着可疑食品进食数量的增加而 ...
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监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》关于无注册证书的处罚规定予以处罚。关联法规：国务院行政法规（1）条第八十九条 有《中华人民共和国行政许可法 适应症之间关系的文献资料。4.产品说明书应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定，并参考有关技术指导原则编写。5.注册产品标准及编制说明注册 ...
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中华人民共和国传染病防治法实施办法》(以下简称《实施办法》)的规定，制定本程序。关联法规：全国人大法律（1）条国务院行政法规（1）条第二条各级政府卫生 卫生行政处罚，这样制作的传染病监督管理文书叫传染病监督管理行政处罚决定书。(二)使用说明：1、所列违法事实达到足以给予相应的行政处罚就可以，不必把一般 ...
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时申请委托配制的，应当按照《医疗机构制剂注册管理办法》的相关规定办理。关联法规：国务院部委规章（1）条第二十九条 委托方按照本办法第三十三 医疗机构制剂许可证申请表申请单位：(公章)填报日期：年月日国家食品药品监督管理局制填写说明一、登记编号由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局填写。二、医疗机构 ...
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、薰蒸等进行调整，有专科特色的中医医院可根据专科设置具体情况另行增加建筑面积。表二 中医医院基本用房及辅助用房比例关系表(％)比 建设 例 规模 部门 60 100 200 300 400 500及以上210 400 800 1350 2000 2750及以上急诊部 5.1 3.4 3.9 3.9 ...
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委员会组成人员不得私下接触当事人，不得收受当事人的财物或者其他好处，与当事人有利害关系的，应当回避。 人民法院受理有关案件需要进行职业病鉴定时，应当从省、自治区 严重职业病危害的作业岗位醒目位置设置警示标识和中文警示说明的； （九）拒绝卫生行政部门监督检查的。 关联法规：国务院部委规章（4）条第六十六 ...
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的材料和负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会的调查材料；(三)对鉴定过程的说明；(四)医疗行为是否违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、 程度；(三)医疗事故损害后果与患者原有疾病状况之间的关系。不属于医疗事故的，医疗机构不承担赔偿责任。关联法规：地方司法规范（1）条第五十条 医疗 ...
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