。(四)建立健全医疗器械质量规章管理制度：1．专营兼营第二、三类医疗器械零售企业应建立以下质量管理制度：(1)各级人员质量责任制度；(2)商品进货管理制度；(3 国家或市食品药品监督管理局重点监控产品的企业；(五)需要进行现场检查的其他企业。第三十一条《医疗器械经营企业许可证》换证当年、监督检查和换证 ...
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自治区、直辖市、计划单列市科技行政管理部门同本级财政部门、税务部门组成本地区高新技术企业认定管理机构（以下称“认定机构”），认定机构下设办公室（设在省级、计划单列市 等）所发生的费用摊销。（7）委托外部研究开发费用是指企业委托境内其他企业、大学、研究机构、转制院所、技术专业服务机构和境外机构进行研究 ...
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不按照标准的要求进行产品检验；五、在未经许可的场地擅自生产医疗器械；六、未经登记备案擅自接受其他企业委托生产医疗器械；七、未经登记备案擅自委托 管理机构是否有明确的部门负责人及职责检查任命书及相关文件一般项10人力资源企业主要负责人是否熟悉国家有关医疗器械的法律法规现场提问重点项11质量管理部门负责人 ...
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必须严格执行《中华人民共和国消防条例》、GBJ16《建筑设计防火规范》、YBJ52《钢铁企业总图运输设计规范》和有关消防法规的规定。②建构筑物必须按生产的火灾危险性分类 有矽尘危害的矿山，应按接尘人数的5～7％配备防尘专业人员，其他企业可根据需要参照确定。2．防尘防毒车间或工段应设板金加工、零部件加工 ...
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还必须取得被担保人的资信证明，签署具有法律效力的反担保协议书。（三）为其他企业提供担保前，除按规定经批准外，还必须取得被担保人的财产抵押，并 ，同时，向主管部门和财政部门和国内投资单位编报或汇总编报能够全面反映境外企业财务状况的会计报表——资产负债表、损益表、财务状况变动表（现金流量表）以及有关附表。 ...
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)药品监督管理局应当在其行政机关网站或者申请受理场所公示申请《医疗器械经营企业许可证 》所需的条件、程序、期限、需要提供的全部材料目录和申请书示范 ；(三)因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；(四)(食品)药品监督管理部门认为需要现场检查的其他企业。第三十三条 (食品)药品监督管理部门依法对医疗 ...
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国家食品药品监督管理局制定。第四条国家食品药品监督管理局主管全国《医疗器械经营企业许可证》的监督管理工作。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内 ；(四)(食品)药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业。第三十条《医疗器械经营企业许可证》换证当年，监督检查和换证审查可一并进行。第 ...
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之后的一个大产业”的重要指示精神，结合《中共云南省委、云南省人民政府关于深化国有企业改革的若干意见》（云发［２００２］３号）和《云南省人民政府关于“十五 企业要建立国家和省级医药技术创新中心、新药开发实验室；其他企业要通过与科研机构合作、委托研发等方式，建立自己稳定的技术创新体系。省政府对研发投入及获 ...
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药品监督管理局国家工商行政管理总局二○○一年六月二十六日 附件：试点工作方案进行药品生产企业异地设立（自建或租用）药品储存仓库的试点工作，是为了配合药品流通 根据销售协议等进行调拨，企业集团所属的药品生产企业只能调拨本企业生产的药品，不得调拨企业集团内其他企业生产的药品，其他任何机构或人员无权进行调拨 ...
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单位关爱劳动者的健康，加强工作场所预防艾滋病工作，不仅可以最大限度地调动劳动者的积极因素，提高企业的生产力，也能树立良好的社会责任形象。劳动者是 不得公开艾滋病病毒感染者及其家属的姓名、住址、工作单位、肖像、病史资料以及其他可能推断出其具体身份的信息。因艾滋病防治工作需要必须接触艾滋病病毒感染者医疗 ...
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