。(四)建立健全医疗器械质量规章管理制度：1．专营兼营第二、三类医疗器械零售企业应建立以下质量管理制度：(1)各级人员质量责任制度；(2)商品进货管理制度；(3 国家或市食品药品监督管理局重点监控产品的企业；(五)需要进行现场检查的其他企业。第三十一条《医疗器械经营企业许可证》换证当年、监督检查和换证 ...
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条件和程序》。现印发给你们，请遵照执行。二○○五年十二月二十九日河北省药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素药品的申请条件和程序根据国家《反兴奋剂条例》和 批准经营蛋白同化制剂、肽类激素的药品批发企业只能向医疗机构、蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业和其他同类批发企业提供蛋白同化制剂、肽类激素。具备上述 ...
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第二类医疗器械的，质量管理人员应具有大专以上学历、相关专业初级以上职称；经营第三类医疗器械的，质量管理人员应具有本科以上学历、相关专业中级以上职称 ；(四)(食品)药品监督管理部门认为需要现场检查的其他企业。第三十三条 (食品)药品监督管理部门依法对医疗器械经营企业进行监督检查时，应采取全面检查和专项 ...
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、不按照标准的要求进行产品检验；五、在未经许可的场地擅自生产医疗器械；六、未经登记备案擅自接受其他企业委托生产医疗器械；七、未经登记备案擅自委托其他 医疗器械监督管理法律、法规、规章和以及《深圳市医疗器械经营企业日常监督检查细则》（附件2）的要求对企业经营现场进行监督检查，着重检查以下方面：一、企业 ...
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十六条上级(食品)药品监督管理部门应当加强对下级(食品)药品监督管理部门实施医疗器械经营许可的监督检查，及时纠正行政许可实施中的违法行为。第二十七条(食品) 企业；(四)(食品)药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业。第三十条《医疗器械经营企业许可证》换证当年，监督检查和换证审查可一并进行。第 ...
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、直辖市、计划单列市科技行政管理部门同本级财政部门、税务部门组成本地区高新技术企业认定管理机构（以下称“认定机构”），认定机构下设办公室（设在省级、计划单列市 委托境内其他企业、大学、研究机构、转制院所、技术专业服务机构和境外机构进行研究开发活动所发生的费用（项目成果为企业拥有，且与企业的主要经营业务 ...
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，尤其是要坚持顺价销售的原则，在还本期限内，从经营利润中逐步归还非政策性亏损挂帐的本金。粮食企业经营利润如何用于消化新增财务挂帐，由省政府另行确定。粮食企业 年6月支付的上述贷款利息，纳入消化计划。对各地人民政府负责处理的新增财务挂帐和其他不合理占用贷款，按规定从1999年1月1日起开始消化，省和地（ ...
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个人。（七）规范蛋白同化制剂、肽类激素以外的其他兴奋剂市场经营行为。食品药品监管部门要对药品零售企业进行监督检查，严格凭处方销售胰岛素以及除蛋白同化制剂 完善管理措施，积极应对奥运期间的兴奋剂突发事件，进一步强化对重点品种、重点企业监督检查，巩固治理成果，严防违法生产销售行为反弹。市食品药品监管局牵头 ...
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质量手册、形成文件的程序、各种所需的记录及法规等规定的其他文件。第六条 经营需要特殊管理的医疗器械产品的，应当同时符合国家食品药品监督管理局 证明复印件、身份证复印件及个人简历；(六) 符合本细则第五条(四)、(五)规定的企业经营场所和仓库的地理位置图、标明面积的平面图、房屋产权或使用权证明文件复印件 ...
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及其制剂；(三)抗生素、生化药品、放射性药品。第四条 市牧业管理局是我市兽药经营的管理部门。县(市)、双阳区牧业(畜牧，下同)管理部门负责所辖区域，内的 采购兽药应当从取得合法手续的生产、批发单位进货，严禁从其他非法渠道进货。第十九条 兽药经营企业采购兽药，必须设有兽药购入账，兽药购入账应当真实详细 ...
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