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以撤销,并依照《医疗器械监督管理条例》第四十条的规定予以处罚。关联法规:国务院行政法规(1)条第八十八条 上市销售产品的说明书、标签、 背景或相关从业经验,并且考核合格后方可上岗。 (1) 查看专职检验员任命文件和劳动合同;(2) 查看专职检验员学历或职称证件;(3) 查看专职检验员培训档案或记录;少 ...
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的经营企业购进,购进的产品必须具││││││有《医疗器械注册证》││││├───┼───────────────────┼──────────┼───┼────┤│*3.7│对首次供货单位必须确认其法定资格(查“│有一种商品从证照不全│││││证照”)和履行合同的能力。签定质量保证│的单位进货,视为 ...
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30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。2.仓库与办公、生活等区域应当分开。场所环境整洁、 规范性文件及与经营产品相关的国家标准和行业标准的档案;医疗器械产品及供应商的资质档案;医疗器械采购、销售合同(协议)、票据和凭证档案;用户(特别是植入类 ...
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仓库内划有明显区域的标志,不同品种分类码放,仓库应有“五防”设施;(3)国家对仓储场地有特殊要求的按规定执行。(四)建立健全医疗器械质量规章管理制度 器械经营企业许可证》;4.经营特殊医疗器械是否符合国家有关规定。(五)企业进货质量检验、销售去向、质量反馈、不良反应等有关制度的执行情况;(六)需要监督 ...
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不少于20平方米。兼营医疗器械的超市、零售门店应设有相对独立的经营区域,有专用的柜台、货架,并有醒目标志。查现场、核对地址,查看房产证或租赁合同。项目编号审查 档案;2、产品质量档案;3、供货方档案;4、进货、验收、出库复核、销售等记录(记录的项目填写及保存时间须符合有关法律法规的规定);5、不合格 ...
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下达中标通知书,指导采购单位与供货单位(中标方)签定合同。7.对招标采购药品医疗器械全过程进行管理。三、药品医疗器械招标采购的范围及投标供应商的资格(一)药品 本市的药品生产企业;2.投标医疗器械的厂家、进口厂家的国内办事处、具备产品二年以上销售代理资格的国内总代理或具有二级区域代理资格的公司;3. ...
//www.110.com/fagui/law_258907.html-了解详情
拥有二十张以上的固定床位,并设置门诊(疗养院可不设)、住院和相应的医疗技术科室。工作人员与床位的比例不低于零点六比一,卫生技术人员应 及身份证复印件;(四)组织管理办法及规章制度;(五)医疗业务用房产权证书(证明)或房屋租赁合同文本;(六)流动资金及医疗器械设备情况材料;(七)机构人员体格检查表;(八 ...
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乱收费等问题。三是各级卫生部门要坚持科学发展观和属地化管理原则,认真实施区域卫生规划,合理配置卫生资源,坚决落实《大型医用设备配置与使用管理办法》, 收费政策,进一步规范政府定价行为,整顿药品价格秩序。二是研究对市场调节价药品和医疗器械价格管理的办法,提出价格干预的措施,规范市场价格行为。三是积极探索 ...
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对机构内的药品进行盘点,做到账物相符,盘点登记表及处方应妥善保管。 5. 实行药品零差率销售的品种,应在指定的配送企业采购,按统一药品价格 号) 42.《中华人民共和国人口与计划生育法》(2001年中华人民共和国主席令第63号) 43.《医疗器械监督管理条例》(国药管械[2000]73号) 44.《 ...
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到人民群众生命和健康的特殊商品。要继续采取措施,进一步打击制售假劣药品和医疗器械的违法行为,确保年内打假工作取得显著成效。建立药品打假领导责任制。由省 的监管,严格市场调节价药品的价格备案制度,逐步推行在外包装上标明零售价的做法,销售药品必须按规定实行明码标价。开展药品的专项检查,加大对价格违法行为的 ...
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