应用指导原则》和《处方管理办法(试行)》、《医疗机构中药饮片质量管理办法》等有关规定。(2)药学部门布局合理，管理规范，具有提供中药服务的设备、设施 完整。(2)护理管理部门对急诊科、重症监护病房、手术室、血液净化等部门进行重点管理，定期检查、改进。(3)能够保证监护与抢救仪器设备使用中的有效性和消毒 ...
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服务机构基本用药目录，由省人民政府药品监督管理部门会同省人民政府计划生育行政部门规定。第七条本办法第六条所列医疗机构使用药品的范围和品种不得变更。确需变更的 。第十二条医疗机构必须制定和执行药品保管制度，按照有关药品质量安全的规定分类存放药品。药品与非药品，内用药与外用药，中药材、中药饮片、危险药品、 ...
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机构并认真贯彻执行。附件：安徽省医疗机构药品质量管理办法(暂行)第一章 总 则第一条 为加强对医疗机构的药品质量管理，保障人体用药安全有效，根据《中华人民 药品和急救药品以外的药品；(五)以协定处方的形式，采取一方多用的办法销售中药饮片及其制成品；(六)以邮寄的方式销售药品；(七)以义诊、义卖、咨询、 ...
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药品生产管理规范》、《医药商品质量管理规范》、《中药饮片质量管理办法》、《中药工业质量管理暂行办法》、《医疗器械质量管理办法》，以适应医药行业现代化的要求 各专业公司和医药行业的生产、经营企业，必须按本规定组织实施。第二章质量管理、监督、检验机构第四条各省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）必须设质量 ...
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贮存注意事项，工序收率的计算方法，物料消耗定额，包装规格及要求，有效期等。23．中药饮片质量管理文件应有中药材、炮制用辅料、包装材料、炮制中间产品、饮片 生产环节实际情况的生产记录。标准操作规程：经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。生产工艺规程：生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量，以及 ...
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起施行。市长孙忠焕二○○五年九月二十日杭州市医疗机构药品使用质量监督管理办法第一条为加强对医疗机构药品使用的质量监督管理，保障人体用药安全有效，根据《中华人民 。待验药品库(区)、退货药品库(区)以黄底白字标明;合格药品库(区)、有中药饮片配方的零货秤取库(区)以绿底白字标明;不合格药品库(区)以红底 ...
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管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)，制定本细则。关联法规：全国人大法律（1）条 申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请。接受委托配制的单位应当是本市取得《医疗机构制剂许可证》并通过《医疗机构制剂配制质量管理规范 ...
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真实、完整、规范。第九条申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准。第十条申请人应当对 机构制剂许可证》复印件。经批准委托配制的医疗机构中药制剂应当提供制剂配制单位的《医疗机构制剂许可证》或《药品生产质量管理规范》认证证书复印件；2．拟调出 ...
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、防虫、防鼠、防霉变等措施，需冷藏的药品必须冷藏，保证药品质量。中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分开储存，分类存放。易燃、易爆、易腐蚀等危险性 ，并执行《重庆市特殊药品监控信息网络系统运行管理办法（试行）》。第三章 人员与培训第二十三条 基层医疗机构药品质量负责人应根据岗位需求，具有药学或相关专业 ...
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、使用和销售的药品的质量负责。第四条食品药品监督管理部门、卫生行政部门应当依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》等法律法规履行监督检查 、防鼠等措施，定期记录室内温度、湿度，保证药品质量。应当将药品与非药品分开存放；中药材、中药饮片、化学药品、中成药、内服与外用药等应分别储存、分类 ...
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