试验资料（1）需要进行临床试验的医疗器械，临床试验资料应包括：临床试验合同（或协议）、临床试验方案、临床试验报告，并符合以下要求：①实施临床试验的医疗 检测），如属委托检测应审核生产企业与其委托的检测方是否签有具有法律效力并且在有效期内的委托检测协议。（7）产品注册检测报告产品注册检测报告的各项检测 ...
//www.110.com/fagui/law_61518.html-了解详情
检测，如属委托检测应审核生产企业与其委托的检测方是否签有具有法律效力并且在有效期内的委托检测协议。4．现有资源条件及质量管理能力(含检测手段)的 应提交注册受理前一年内出具的检测报告。(九)临床试验资料临床试验资料包括：临床试验合同(或协议)、临床试验方案、临床试验报告。核对实施临床试验的医疗机构是否 ...
//www.110.com/fagui/law_129582.html-了解详情
和规范性文件；三、企业是否具有健全的质量管理机构，各职能部门负责人及其职责是否明确；四、企业主要负责人是否熟悉国家有关医疗器械的法律法规，熟悉产品生产、 经营产品的供货商重点项30经营设备类的企业，是否具备与经营产品相适应的维修技术人员，或与生产商签定维修等售后服务的协议检查相关的文件一般项31企业 ...
//www.110.com/fagui/law_104016.html-了解详情
主要简历；变更企业注册地址应同时提交变更后的注册地址产权证明(购房合同)或房屋租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件的说明；变更企业仓库地址的应 企业许可证》包括正本和副本。《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等的法律效力。《医疗器械经营企业许可证》的正本应当置于医疗器械经营企业经营场所 ...
//www.110.com/fagui/law_286682.html-了解详情
第十五条 《化妆品生产企业卫生许可证》设正、副本各一，正副本具有同等法律效力。有效期为四年，每两年复核一次。 化妆品生产企业卫生许可证应 文件、身份证明复印件)； (二)生产经营场所、场地的使用证明(房屋产权证明或租赁协议)； (三)生产经营场所、场地平面布局图； (四)产品配方、生产工艺流程图和说明 ...
//www.110.com/fagui/law_136108.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务
搜索历史 清除
- ·协议类合同是否具有法律效...
- ·劳动争议仲裁委员会调解笔...
- ·项目合作开发协议
- ·违反计划生育
- ·古代民法对现代民法有什么...
- ·什么时候可以回家
- ·会计师事务所有限公司
- ·签订技术转让合同
- ·公司借款给个人需要办理什...
- ·劳动防护用品管理规定
相关搜索