；15 用户反馈与售后服务控制程序；16 质量事故与不良事件报告控制程序。第三十三条 生产企业应至少建立、实施保持以下基本规程和记录，并根据产品的具体要求进行补充 和评价记录。对已确定的合格供方应与之签订较为固定的供需合同或技术协议以确保物料的质量和稳定性第四十六条 主要物料的采购资料应能够进行追溯 ...
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材料应包括企业经营性质、经营业务范围、经营品种、经营场所、人员情况、质量保证和售后服务措施等内容；（二）《医疗器械经营企业许可证申请表》一式三份；（三 证明文件的复印件存档备查。第十一条避孕器械批发企业应向避孕器械生产厂家或供货商索取每个批号产品的质检报告书并保留至避孕器械使用有效期满后一年。第十二条 ...
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